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The Effectiveness of Low Calorie Low Salt Lunch for Weight Reduction of Workers of a Health Promoting Hospital (HPH)

14. April 2015 aktualisiert von: Ju Young Kim, Seoul National University Hospital
The aim of this study is to evaluate the effectiveness of Low Calorie Low Salt Lunch for Weight Reduction in overweight or obese workers of a health promoting hospital.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

109

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Overweight or obese
  • Hospital workers

Exclusion Criteria:

  • History of major medical problems such as heart disease in the last 6 months
  • Orthopaedic or joint problems that would be a barrier to physical activity
  • Pregnancy
  • Recent weight change of ≥10% of baseline weight
  • Taking medications that might affect body weight
  • Participation in other program about weight control
  • Alcohol or substance abuser
  • Other uncontrolled psychiatric problems
  • Eating disorders

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Full participation
Participants in this group receive lunch which is calorie-restricted and low-salt during 12 weeks, the total duration of this study.
Comparison of different duration of feeding lunch which is calorie-restricted and low-salt
Experimental: Two thirds participation
Participants in this group starts lunch which is calorie-restricted and low-salt after 4 weeks from the beginning of the study and maintain the diet during 8 weeks.
Comparison of different duration of feeding lunch which is calorie-restricted and low-salt
Experimental: One thirds participation
Participants in this group starts lunch which is calorie-restricted and low-salt after 8 weeks from the beginning of the study and maintain the diet during 4 weeks.
Comparison of different duration of feeding lunch which is calorie-restricted and low-salt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change from baseline in weight
Zeitfenster: 4 weeks, 8 weeks, and 12 weeks
Participants will be monitored for up to 12 weeks after intervention
4 weeks, 8 weeks, and 12 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change from baseline in waist circumference
Zeitfenster: 4 weeks, 8 weeks, and 12 weeks
Participants will be monitored for up to 12 weeks after intervention
4 weeks, 8 weeks, and 12 weeks

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Total calorie with sodium intake by 24 hour recall assessment
Zeitfenster: Baseline, 4 weeks, 8 weeks, and 12 weeks
Participants will be monitored for up to 12 weeks after intervention
Baseline, 4 weeks, 8 weeks, and 12 weeks
Personal history of weight change
Zeitfenster: Baseline and 12 weeks
Questionnaire about personal history of weight change
Baseline and 12 weeks
Smoking (Questionnaire)
Zeitfenster: Baseline and 12 weeks
Questionnaire about smoking behavior
Baseline and 12 weeks
Alcohol intake (Questionnaire)
Zeitfenster: Baseline and 12 weeks
Questionnaire about the frequency and amount of drinking
Baseline and 12 weeks
Stress status (Questionnaire)
Zeitfenster: Baseline and 12 weeks
Questionnaire about stress status
Baseline and 12 weeks
Physical activities (Questionnaire)
Zeitfenster: Baseline and 12 weeks
Questionnaire about the frequency and intensity of physical activities
Baseline and 12 weeks
Eating habits (Questionnaire)
Zeitfenster: Baseline and 12 weeks
Eating habits will be assessed by asking how often participants eat breakfast and intake different food groups such as fruits, vegetables, dairy products, noodles, cereals, fish, pork, meat products, carbonated beverages and tofu.
Baseline and 12 weeks
Satisfaction regarding low calorie low salt lunch (Questionnaire)
Zeitfenster: Baseline and 12 weeks
Questionnaire about satisfaction, acceptance and proposition.
Baseline and 12 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ju Young Kim, MD. PhD., Seoul National University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B-1403-244-005 (Andere Kennung: SeoulNUH)

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