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The Effectiveness of Low Calorie Low Salt Lunch for Weight Reduction of Workers of a Health Promoting Hospital (HPH)

14 de abril de 2015 atualizado por: Ju Young Kim, Seoul National University Hospital
The aim of this study is to evaluate the effectiveness of Low Calorie Low Salt Lunch for Weight Reduction in overweight or obese workers of a health promoting hospital.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

109

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Overweight or obese
  • Hospital workers

Exclusion Criteria:

  • History of major medical problems such as heart disease in the last 6 months
  • Orthopaedic or joint problems that would be a barrier to physical activity
  • Pregnancy
  • Recent weight change of ≥10% of baseline weight
  • Taking medications that might affect body weight
  • Participation in other program about weight control
  • Alcohol or substance abuser
  • Other uncontrolled psychiatric problems
  • Eating disorders

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Full participation
Participants in this group receive lunch which is calorie-restricted and low-salt during 12 weeks, the total duration of this study.
Comparison of different duration of feeding lunch which is calorie-restricted and low-salt
Experimental: Two thirds participation
Participants in this group starts lunch which is calorie-restricted and low-salt after 4 weeks from the beginning of the study and maintain the diet during 8 weeks.
Comparison of different duration of feeding lunch which is calorie-restricted and low-salt
Experimental: One thirds participation
Participants in this group starts lunch which is calorie-restricted and low-salt after 8 weeks from the beginning of the study and maintain the diet during 4 weeks.
Comparison of different duration of feeding lunch which is calorie-restricted and low-salt

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change from baseline in weight
Prazo: 4 weeks, 8 weeks, and 12 weeks
Participants will be monitored for up to 12 weeks after intervention
4 weeks, 8 weeks, and 12 weeks

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change from baseline in waist circumference
Prazo: 4 weeks, 8 weeks, and 12 weeks
Participants will be monitored for up to 12 weeks after intervention
4 weeks, 8 weeks, and 12 weeks

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Total calorie with sodium intake by 24 hour recall assessment
Prazo: Baseline, 4 weeks, 8 weeks, and 12 weeks
Participants will be monitored for up to 12 weeks after intervention
Baseline, 4 weeks, 8 weeks, and 12 weeks
Personal history of weight change
Prazo: Baseline and 12 weeks
Questionnaire about personal history of weight change
Baseline and 12 weeks
Smoking (Questionnaire)
Prazo: Baseline and 12 weeks
Questionnaire about smoking behavior
Baseline and 12 weeks
Alcohol intake (Questionnaire)
Prazo: Baseline and 12 weeks
Questionnaire about the frequency and amount of drinking
Baseline and 12 weeks
Stress status (Questionnaire)
Prazo: Baseline and 12 weeks
Questionnaire about stress status
Baseline and 12 weeks
Physical activities (Questionnaire)
Prazo: Baseline and 12 weeks
Questionnaire about the frequency and intensity of physical activities
Baseline and 12 weeks
Eating habits (Questionnaire)
Prazo: Baseline and 12 weeks
Eating habits will be assessed by asking how often participants eat breakfast and intake different food groups such as fruits, vegetables, dairy products, noodles, cereals, fish, pork, meat products, carbonated beverages and tofu.
Baseline and 12 weeks
Satisfaction regarding low calorie low salt lunch (Questionnaire)
Prazo: Baseline and 12 weeks
Questionnaire about satisfaction, acceptance and proposition.
Baseline and 12 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ju Young Kim, MD. PhD., Seoul National University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

15 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de abril de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • B-1403-244-005 (Outro identificador: SeoulNUH)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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