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The Effectiveness of Low Calorie Low Salt Lunch for Weight Reduction of Workers of a Health Promoting Hospital (HPH)

14 de abril de 2015 actualizado por: Ju Young Kim, Seoul National University Hospital
The aim of this study is to evaluate the effectiveness of Low Calorie Low Salt Lunch for Weight Reduction in overweight or obese workers of a health promoting hospital.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

109

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, república de, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Overweight or obese
  • Hospital workers

Exclusion Criteria:

  • History of major medical problems such as heart disease in the last 6 months
  • Orthopaedic or joint problems that would be a barrier to physical activity
  • Pregnancy
  • Recent weight change of ≥10% of baseline weight
  • Taking medications that might affect body weight
  • Participation in other program about weight control
  • Alcohol or substance abuser
  • Other uncontrolled psychiatric problems
  • Eating disorders

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Full participation
Participants in this group receive lunch which is calorie-restricted and low-salt during 12 weeks, the total duration of this study.
Comparison of different duration of feeding lunch which is calorie-restricted and low-salt
Experimental: Two thirds participation
Participants in this group starts lunch which is calorie-restricted and low-salt after 4 weeks from the beginning of the study and maintain the diet during 8 weeks.
Comparison of different duration of feeding lunch which is calorie-restricted and low-salt
Experimental: One thirds participation
Participants in this group starts lunch which is calorie-restricted and low-salt after 8 weeks from the beginning of the study and maintain the diet during 4 weeks.
Comparison of different duration of feeding lunch which is calorie-restricted and low-salt

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change from baseline in weight
Periodo de tiempo: 4 weeks, 8 weeks, and 12 weeks
Participants will be monitored for up to 12 weeks after intervention
4 weeks, 8 weeks, and 12 weeks

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change from baseline in waist circumference
Periodo de tiempo: 4 weeks, 8 weeks, and 12 weeks
Participants will be monitored for up to 12 weeks after intervention
4 weeks, 8 weeks, and 12 weeks

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Total calorie with sodium intake by 24 hour recall assessment
Periodo de tiempo: Baseline, 4 weeks, 8 weeks, and 12 weeks
Participants will be monitored for up to 12 weeks after intervention
Baseline, 4 weeks, 8 weeks, and 12 weeks
Personal history of weight change
Periodo de tiempo: Baseline and 12 weeks
Questionnaire about personal history of weight change
Baseline and 12 weeks
Smoking (Questionnaire)
Periodo de tiempo: Baseline and 12 weeks
Questionnaire about smoking behavior
Baseline and 12 weeks
Alcohol intake (Questionnaire)
Periodo de tiempo: Baseline and 12 weeks
Questionnaire about the frequency and amount of drinking
Baseline and 12 weeks
Stress status (Questionnaire)
Periodo de tiempo: Baseline and 12 weeks
Questionnaire about stress status
Baseline and 12 weeks
Physical activities (Questionnaire)
Periodo de tiempo: Baseline and 12 weeks
Questionnaire about the frequency and intensity of physical activities
Baseline and 12 weeks
Eating habits (Questionnaire)
Periodo de tiempo: Baseline and 12 weeks
Eating habits will be assessed by asking how often participants eat breakfast and intake different food groups such as fruits, vegetables, dairy products, noodles, cereals, fish, pork, meat products, carbonated beverages and tofu.
Baseline and 12 weeks
Satisfaction regarding low calorie low salt lunch (Questionnaire)
Periodo de tiempo: Baseline and 12 weeks
Questionnaire about satisfaction, acceptance and proposition.
Baseline and 12 weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ju Young Kim, MD. PhD., Seoul National University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de abril de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2015

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • B-1403-244-005 (Otro identificador: SeoulNUH)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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