- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02416544
The Effectiveness of Low Calorie Low Salt Lunch for Weight Reduction of Workers of a Health Promoting Hospital (HPH)
14 de abril de 2015 actualizado por: Ju Young Kim, Seoul National University Hospital
The aim of this study is to evaluate the effectiveness of Low Calorie Low Salt Lunch for Weight Reduction in overweight or obese workers of a health promoting hospital.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
109
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, república de, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Overweight or obese
- Hospital workers
Exclusion Criteria:
- History of major medical problems such as heart disease in the last 6 months
- Orthopaedic or joint problems that would be a barrier to physical activity
- Pregnancy
- Recent weight change of ≥10% of baseline weight
- Taking medications that might affect body weight
- Participation in other program about weight control
- Alcohol or substance abuser
- Other uncontrolled psychiatric problems
- Eating disorders
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Full participation
Participants in this group receive lunch which is calorie-restricted and low-salt during 12 weeks, the total duration of this study.
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Comparison of different duration of feeding lunch which is calorie-restricted and low-salt
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Experimental: Two thirds participation
Participants in this group starts lunch which is calorie-restricted and low-salt after 4 weeks from the beginning of the study and maintain the diet during 8 weeks.
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Comparison of different duration of feeding lunch which is calorie-restricted and low-salt
|
|
Experimental: One thirds participation
Participants in this group starts lunch which is calorie-restricted and low-salt after 8 weeks from the beginning of the study and maintain the diet during 4 weeks.
|
Comparison of different duration of feeding lunch which is calorie-restricted and low-salt
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Change from baseline in weight
Periodo de tiempo: 4 weeks, 8 weeks, and 12 weeks
|
Participants will be monitored for up to 12 weeks after intervention
|
4 weeks, 8 weeks, and 12 weeks
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Change from baseline in waist circumference
Periodo de tiempo: 4 weeks, 8 weeks, and 12 weeks
|
Participants will be monitored for up to 12 weeks after intervention
|
4 weeks, 8 weeks, and 12 weeks
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Total calorie with sodium intake by 24 hour recall assessment
Periodo de tiempo: Baseline, 4 weeks, 8 weeks, and 12 weeks
|
Participants will be monitored for up to 12 weeks after intervention
|
Baseline, 4 weeks, 8 weeks, and 12 weeks
|
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Personal history of weight change
Periodo de tiempo: Baseline and 12 weeks
|
Questionnaire about personal history of weight change
|
Baseline and 12 weeks
|
|
Smoking (Questionnaire)
Periodo de tiempo: Baseline and 12 weeks
|
Questionnaire about smoking behavior
|
Baseline and 12 weeks
|
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Alcohol intake (Questionnaire)
Periodo de tiempo: Baseline and 12 weeks
|
Questionnaire about the frequency and amount of drinking
|
Baseline and 12 weeks
|
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Stress status (Questionnaire)
Periodo de tiempo: Baseline and 12 weeks
|
Questionnaire about stress status
|
Baseline and 12 weeks
|
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Physical activities (Questionnaire)
Periodo de tiempo: Baseline and 12 weeks
|
Questionnaire about the frequency and intensity of physical activities
|
Baseline and 12 weeks
|
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Eating habits (Questionnaire)
Periodo de tiempo: Baseline and 12 weeks
|
Eating habits will be assessed by asking how often participants eat breakfast and intake different food groups such as fruits, vegetables, dairy products, noodles, cereals, fish, pork, meat products, carbonated beverages and tofu.
|
Baseline and 12 weeks
|
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Satisfaction regarding low calorie low salt lunch (Questionnaire)
Periodo de tiempo: Baseline and 12 weeks
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Questionnaire about satisfaction, acceptance and proposition.
|
Baseline and 12 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ju Young Kim, MD. PhD., Seoul National University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Handley MA, Schillinger D, Shiboski S. Quasi-experimental designs in practice-based research settings: design and implementation considerations. J Am Board Fam Med. 2011 Sep-Oct;24(5):589-96. doi: 10.3122/jabfm.2011.05.110067.
- Morgan PJ, Collins CE, Plotnikoff RC, Cook AT, Berthon B, Mitchell S, Callister R. Efficacy of a workplace-based weight loss program for overweight male shift workers: the Workplace POWER (Preventing Obesity Without Eating like a Rabbit) randomized controlled trial. Prev Med. 2011 May;52(5):317-25. doi: 10.1016/j.ypmed.2011.01.031. Epub 2011 Feb 20.
- Groene O, Jorgensen SJ. Health promotion in hospitals--a strategy to improve quality in health care. Eur J Public Health. 2005 Feb;15(1):6-8. doi: 10.1093/eurpub/cki100. No abstract available.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B-1403-244-005 (Otro identificador: SeoulNUH)
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