The Effectiveness of Low Calorie Low Salt Lunch for Weight Reduction of Workers of a Health Promoting Hospital (HPH)
14. april 2015 oppdatert av: Ju Young Kim, Seoul National University Hospital
The aim of this study is to evaluate the effectiveness of Low Calorie Low Salt Lunch for Weight Reduction in overweight or obese workers of a health promoting hospital.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
109
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Overweight or obese
- Hospital workers
Exclusion Criteria:
- History of major medical problems such as heart disease in the last 6 months
- Orthopaedic or joint problems that would be a barrier to physical activity
- Pregnancy
- Recent weight change of ≥10% of baseline weight
- Taking medications that might affect body weight
- Participation in other program about weight control
- Alcohol or substance abuser
- Other uncontrolled psychiatric problems
- Eating disorders
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Full participation
Participants in this group receive lunch which is calorie-restricted and low-salt during 12 weeks, the total duration of this study.
|
Comparison of different duration of feeding lunch which is calorie-restricted and low-salt
|
|
Eksperimentell: Two thirds participation
Participants in this group starts lunch which is calorie-restricted and low-salt after 4 weeks from the beginning of the study and maintain the diet during 8 weeks.
|
Comparison of different duration of feeding lunch which is calorie-restricted and low-salt
|
|
Eksperimentell: One thirds participation
Participants in this group starts lunch which is calorie-restricted and low-salt after 8 weeks from the beginning of the study and maintain the diet during 4 weeks.
|
Comparison of different duration of feeding lunch which is calorie-restricted and low-salt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change from baseline in weight
Tidsramme: 4 weeks, 8 weeks, and 12 weeks
|
Participants will be monitored for up to 12 weeks after intervention
|
4 weeks, 8 weeks, and 12 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change from baseline in waist circumference
Tidsramme: 4 weeks, 8 weeks, and 12 weeks
|
Participants will be monitored for up to 12 weeks after intervention
|
4 weeks, 8 weeks, and 12 weeks
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total calorie with sodium intake by 24 hour recall assessment
Tidsramme: Baseline, 4 weeks, 8 weeks, and 12 weeks
|
Participants will be monitored for up to 12 weeks after intervention
|
Baseline, 4 weeks, 8 weeks, and 12 weeks
|
|
Personal history of weight change
Tidsramme: Baseline and 12 weeks
|
Questionnaire about personal history of weight change
|
Baseline and 12 weeks
|
|
Smoking (Questionnaire)
Tidsramme: Baseline and 12 weeks
|
Questionnaire about smoking behavior
|
Baseline and 12 weeks
|
|
Alcohol intake (Questionnaire)
Tidsramme: Baseline and 12 weeks
|
Questionnaire about the frequency and amount of drinking
|
Baseline and 12 weeks
|
|
Stress status (Questionnaire)
Tidsramme: Baseline and 12 weeks
|
Questionnaire about stress status
|
Baseline and 12 weeks
|
|
Physical activities (Questionnaire)
Tidsramme: Baseline and 12 weeks
|
Questionnaire about the frequency and intensity of physical activities
|
Baseline and 12 weeks
|
|
Eating habits (Questionnaire)
Tidsramme: Baseline and 12 weeks
|
Eating habits will be assessed by asking how often participants eat breakfast and intake different food groups such as fruits, vegetables, dairy products, noodles, cereals, fish, pork, meat products, carbonated beverages and tofu.
|
Baseline and 12 weeks
|
|
Satisfaction regarding low calorie low salt lunch (Questionnaire)
Tidsramme: Baseline and 12 weeks
|
Questionnaire about satisfaction, acceptance and proposition.
|
Baseline and 12 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ju Young Kim, MD. PhD., Seoul National University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Handley MA, Schillinger D, Shiboski S. Quasi-experimental designs in practice-based research settings: design and implementation considerations. J Am Board Fam Med. 2011 Sep-Oct;24(5):589-96. doi: 10.3122/jabfm.2011.05.110067.
- Morgan PJ, Collins CE, Plotnikoff RC, Cook AT, Berthon B, Mitchell S, Callister R. Efficacy of a workplace-based weight loss program for overweight male shift workers: the Workplace POWER (Preventing Obesity Without Eating like a Rabbit) randomized controlled trial. Prev Med. 2011 May;52(5):317-25. doi: 10.1016/j.ypmed.2011.01.031. Epub 2011 Feb 20.
- Groene O, Jorgensen SJ. Health promotion in hospitals--a strategy to improve quality in health care. Eur J Public Health. 2005 Feb;15(1):6-8. doi: 10.1093/eurpub/cki100. No abstract available.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. april 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2015
Først lagt ut (Anslag)
15. april 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. april 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2015
Sist bekreftet
1. april 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B-1403-244-005 (Annen identifikator: SeoulNUH)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .