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Fièvre induite par la prémédication anticholinergique dans l'anesthésie ambulatoire pédiatrique avec kétamine

29 avril 2015 mis à jour par: Won Joo Choe, Inje University

Les anticholinergiques sont traditionnellement utilisés pour leurs propriétés antisialagogues. Mais l'utilisation de médicaments anticholinergiques peut interférer avec la thermorégulation via l'inhibition de la sécrétion de sueur à médiation parasympathique. L'inhibition de la transpiration peut réduire l'élimination de la chaleur, et la thermorégulation des enfants dépend davantage de la transpiration que celle des adultes et ils peuvent devenir hyperthermiques lorsqu'ils reçoivent ces agents.

Les chercheurs ont évalué les effets fébriles des anticholinergiques d'appoint chez les enfants sous anesthésie générale utilisant de la kétamine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

84

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Corée, République de, 411-706
        • Ilsan Paik Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 8 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Classification I de l'état physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
  • subi une intervention chirurgicale entre 8h et 9h
  • subissant une anesthésie ambulatoire avec de la kétamine

Critère d'exclusion:

  • qui ont eu besoin d'une intubation endotrachéale
  • qui ont reçu des médicaments autres que la kétamine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Prémédication anticholinergique
Prémédication avec 0,005mg/Kg de glycopyrrolate
Administration intraveineuse de 0,005 mg/kg de glycopyrrolate dans le groupe d'intervention
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Même volume de solution saline normale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Température corporelle
Délai: toutes les 30 minutes à partir de la ligne de base (jusqu'à 90 minutes)
température corporelle mesurée à trois reprises dans les deux oreilles et la valeur la plus élevée a été sélectionnée.
toutes les 30 minutes à partir de la ligne de base (jusqu'à 90 minutes)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sécrétion orale (VAS)
Délai: jusqu'à la fin opératoire
La sécrétion orale pendant toute la procédure a été enregistrée par le chercheur
jusqu'à la fin opératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Won Joo Choe, M.D. Ph.D, Inje Univ.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

1 novembre 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2015

Première publication (ESTIMATION)

30 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

1 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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