- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02430272
Anticholinerg præmedicinering induceret feber i pædiatrisk ambulatorisk anæstesi med ketamin
Anticholinerge lægemidler er traditionelt blevet brugt på grund af deres antisialagogiske egenskaber. Men brug af antikolinerge lægemidler kan forstyrre termoreguleringen via hæmning af den parasympatisk medierede svedsekretion. Hæmning af sved kan reducere varmeeliminering, og børns termoregulering afhænger mere af sveden end voksne, og de kan blive hypertermiske, når de får disse midler.
Forskerne evaluerede de feberfremkaldende virkninger af supplerende antikolinergika hos børn under generel anæstesi ved brug af ketamin.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 411-706
- Ilsan Paik Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Klassificering af fysisk status I
- blev opereret mellem kl. 8 og 9
- gennemgår ambulant anæstesi med ketamin
Ekskluderingskriterier:
- som krævede endotracheal intubation
- som blev administreret med anden medicin end ketamin
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: FIDOBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Anticholinerg præmedicinering
Præmedicinering med 0,005 mg/kg glycopyrrolat
|
Intravenøst administreret 0,005 mg/kg glycopyrrolat i interventionsgruppen
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Samme volumen af normalt saltvand
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropstemperatur
Tidsramme: hvert 30. minut fra basislinjen (op til 90 min.)
|
målte kropstemperaturen tre gange i begge ører, og den højeste værdi blev valgt.
|
hvert 30. minut fra basislinjen (op til 90 min.)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oral sekretion (VAS)
Tidsramme: op til den operative ende
|
Oral sekretion under hele proceduren blev registreret af forskeren
|
op til den operative ende
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Won Joo Choe, M.D. Ph.D, Inje Univ.
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DSC-01-choe
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Glycopyrrolat
-
Sunovion Respiratory Development Inc.Afsluttet
-
Journey Medical CorporationAfsluttetHyperhidroseForenede Stater
-
Sunovion Respiratory Development Inc.Afsluttet
-
Verona Pharma plcAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomForenede Stater
-
Verona Pharma, Inc., a subsidiary of Merck & Co...RekrutteringKronisk obstruktiv lungesygdomForenede Stater
-
NovartisAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)Frankrig, Tyskland, Belgien, Spanien, Kalkun, Italien, Canada, Australien
-
Eunah Cho, MDAfsluttetKolecystitis, akutKorea, Republikken
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetKOL (kronisk obstruktiv lungesygdom)Forenede Stater
-
James J. Peters Veterans Affairs Medical CenterUkendtNeurogen tarm | RygmarvsskadeForenede Stater
-
ShionogiAfsluttetCerebral Parese | Sialorrhea | Mental retardering | Neurologiske tilstandeForenede Stater