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Febbre indotta da premedicazione anticolinergica in anestesia ambulatoriale pediatrica con ketamina

29 aprile 2015 aggiornato da: Won Joo Choe, Inje University

I farmaci anticolinergici sono stati tradizionalmente utilizzati per le loro proprietà antiscialagoghe. Ma l'uso di farmaci anticolinergici può interferire con la termoregolazione attraverso l'inibizione della secrezione di sudore mediata dal parasimpatico. L'inibizione della sudorazione può ridurre l'eliminazione del calore e la termoregolazione dei bambini dipende maggiormente dalla sudorazione rispetto agli adulti e possono diventare ipertermici quando vengono somministrati questi agenti.

I ricercatori hanno valutato gli effetti che causano la febbre degli anticolinergici aggiuntivi nei bambini in anestesia generale usando la ketamina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

84

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 411-706
        • Ilsan Paik Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 8 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Classificazione dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) I
  • è stato operato tra le 8 e le 9 del mattino
  • sottoposti ad anestesia ambulatoriale con ketamina

Criteri di esclusione:

  • che ha richiesto l'intubazione endotracheale
  • a cui sono stati somministrati farmaci diversi dalla ketamina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Premedicazione anticolinergica
Premedicazione con 0.005mg/Kg di glicopirrolato
Somministrazione endovenosa di 0,005 mg/Kg di glicopirrolato nel gruppo di intervento
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Stesso volume di soluzione salina normale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Temperatura corporea
Lasso di tempo: ogni 30 minuti dalla linea di base (fino a 90 min)
ha misurato la temperatura corporea tre volte in entrambe le orecchie ed è stato selezionato il valore più alto.
ogni 30 minuti dalla linea di base (fino a 90 min)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Secrezione orale (VAS)
Lasso di tempo: fino al termine operativo
La secrezione orale durante l'intera procedura è stata registrata dal ricercatore
fino al termine operativo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Cattedra di studio: Won Joo Choe, M.D. Ph.D, Inje Univ.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2015

Primo Inserito (STIMA)

30 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

1 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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