- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02430272
Febbre indotta da premedicazione anticolinergica in anestesia ambulatoriale pediatrica con ketamina
I farmaci anticolinergici sono stati tradizionalmente utilizzati per le loro proprietà antiscialagoghe. Ma l'uso di farmaci anticolinergici può interferire con la termoregolazione attraverso l'inibizione della secrezione di sudore mediata dal parasimpatico. L'inibizione della sudorazione può ridurre l'eliminazione del calore e la termoregolazione dei bambini dipende maggiormente dalla sudorazione rispetto agli adulti e possono diventare ipertermici quando vengono somministrati questi agenti.
I ricercatori hanno valutato gli effetti che causano la febbre degli anticolinergici aggiuntivi nei bambini in anestesia generale usando la ketamina.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Gyeonggi-do
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Goyang-si, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 411-706
- Ilsan Paik Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Classificazione dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) I
- è stato operato tra le 8 e le 9 del mattino
- sottoposti ad anestesia ambulatoriale con ketamina
Criteri di esclusione:
- che ha richiesto l'intubazione endotracheale
- a cui sono stati somministrati farmaci diversi dalla ketamina
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Premedicazione anticolinergica
Premedicazione con 0.005mg/Kg di glicopirrolato
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Somministrazione endovenosa di 0,005 mg/Kg di glicopirrolato nel gruppo di intervento
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Stesso volume di soluzione salina normale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Temperatura corporea
Lasso di tempo: ogni 30 minuti dalla linea di base (fino a 90 min)
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ha misurato la temperatura corporea tre volte in entrambe le orecchie ed è stato selezionato il valore più alto.
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ogni 30 minuti dalla linea di base (fino a 90 min)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Secrezione orale (VAS)
Lasso di tempo: fino al termine operativo
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La secrezione orale durante l'intera procedura è stata registrata dal ricercatore
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fino al termine operativo
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Won Joo Choe, M.D. Ph.D, Inje Univ.
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DSC-01-choe
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