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Fiebre inducida por premedicación anticolinérgica en anestesia ambulatoria pediátrica con ketamina

29 de abril de 2015 actualizado por: Won Joo Choe, Inje University

Los fármacos anticolinérgicos se han utilizado tradicionalmente por sus propiedades antisialagogas. Pero el uso de fármacos anticolinérgicos puede interferir con la termorregulación a través de la inhibición de la secreción de sudor mediada parasimpáticamente. La inhibición de la sudoración puede reducir la eliminación de calor, y la termorregulación de los niños depende más de la sudoración que la de los adultos y pueden volverse hipertérmicos cuando se les administran estos agentes.

Los investigadores evaluaron los efectos causantes de fiebre de los anticolinérgicos adyuvantes en niños bajo anestesia general con ketamina.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

84

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Corea, república de, 411-706
        • Ilsan Paik Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 8 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Clasificación I del estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
  • fue operado entre las 8 y las 9 de la mañana
  • bajo anestesia ambulatoria con ketamina

Criterio de exclusión:

  • que requirió intubación endotraqueal
  • a quienes se les administraron medicamentos distintos de la ketamina

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: CUADRUPLICAR

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Premedicación anticolinérgica
Premedicación con 0,005mg/Kg de glicopirrolato
Administración intravenosa de 0,005 mg/kg de glicopirrolato en el grupo de intervención
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Mismo volumen de solución salina normal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Temperatura corporal
Periodo de tiempo: cada 30 minutos desde la línea de base (hasta 90 min)
midió la temperatura corporal en tres ocasiones en ambos oídos y se seleccionó el valor más alto.
cada 30 minutos desde la línea de base (hasta 90 min)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Secreción oral (EVA)
Periodo de tiempo: hasta el final operativo
La secreción oral durante todo el procedimiento fue registrada por el investigador
hasta el final operativo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Won Joo Choe, M.D. Ph.D, Inje Univ.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de noviembre de 2014

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2015

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

30 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

1 de mayo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2015

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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