- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02430272
Fiebre inducida por premedicación anticolinérgica en anestesia ambulatoria pediátrica con ketamina
Los fármacos anticolinérgicos se han utilizado tradicionalmente por sus propiedades antisialagogas. Pero el uso de fármacos anticolinérgicos puede interferir con la termorregulación a través de la inhibición de la secreción de sudor mediada parasimpáticamente. La inhibición de la sudoración puede reducir la eliminación de calor, y la termorregulación de los niños depende más de la sudoración que la de los adultos y pueden volverse hipertérmicos cuando se les administran estos agentes.
Los investigadores evaluaron los efectos causantes de fiebre de los anticolinérgicos adyuvantes en niños bajo anestesia general con ketamina.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Gyeonggi-do
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Goyang-si, Gyeonggi-do, Corea, república de, 411-706
- Ilsan Paik Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Clasificación I del estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
- fue operado entre las 8 y las 9 de la mañana
- bajo anestesia ambulatoria con ketamina
Criterio de exclusión:
- que requirió intubación endotraqueal
- a quienes se les administraron medicamentos distintos de la ketamina
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Premedicación anticolinérgica
Premedicación con 0,005mg/Kg de glicopirrolato
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Administración intravenosa de 0,005 mg/kg de glicopirrolato en el grupo de intervención
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Mismo volumen de solución salina normal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Temperatura corporal
Periodo de tiempo: cada 30 minutos desde la línea de base (hasta 90 min)
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midió la temperatura corporal en tres ocasiones en ambos oídos y se seleccionó el valor más alto.
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cada 30 minutos desde la línea de base (hasta 90 min)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Secreción oral (EVA)
Periodo de tiempo: hasta el final operativo
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La secreción oral durante todo el procedimiento fue registrada por el investigador
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hasta el final operativo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Won Joo Choe, M.D. Ph.D, Inje Univ.
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- DSC-01-choe
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