- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02430272
Antikolinerg premedikáció által kiváltott láz gyermekgyógyászati ambuláns anesztéziában ketaminnal
Az antikolinerg gyógyszereket hagyományosan antiszialagóg tulajdonságaik miatt használták. Az antikolinerg szerek alkalmazása azonban megzavarhatja a hőszabályozást a paraszimpatikusan közvetített verejtékkiválasztás gátlásán keresztül. Az izzadásgátlás csökkentheti a hőelvezetést, és a gyermekek hőszabályozása jobban függ az izzadástól, mint a felnőtteknél, és hipertermiássá válhatnak, ha ezeket a szereket adják.
A kutatók értékelték a kiegészítő antikolinerg szerek lázkeltő hatásait általános érzéstelenítésben, ketamin alkalmazásával végzett gyermekeknél.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 411-706
- Ilsan Paik Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) Fizikai állapot osztályozása I
- reggel 8-9 óra között műtéten esett át
- ketaminnal ambuláns érzéstelenítésen esik át
Kizárási kritériumok:
- akiknek endotracheális intubációra volt szükségük
- akiket ketaminon kívül más gyógyszerekkel is beadtak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: NÉGYSZERES
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Antikolinerg premedikáció
Premedikáció 0,005 mg/kg glikopirroláttal
|
Intravénásan beadott 0,005 mg/kg glikopirrolát az intervenciós csoportban
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
Ugyanaz a térfogatú normál sóoldat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testhőmérséklet
Időkeret: 30 percenként az alapvonaltól számítva (max. 90 perc)
|
háromszor mértük a testhőmérsékletet mindkét fülben, és a legmagasabb értéket választottuk ki.
|
30 percenként az alapvonaltól számítva (max. 90 perc)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Orális váladék (VAS)
Időkeret: a műtét végéig
|
A teljes eljárás során a szájüregi váladékot a kutató rögzítette
|
a műtét végéig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Won Joo Choe, M.D. Ph.D, Inje Univ.
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DSC-01-choe
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .