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Febre induzida por pré-medicação anticolinérgica em anestesia ambulatorial pediátrica com cetamina

29 de abril de 2015 atualizado por: Won Joo Choe, Inje University

Drogas anticolinérgicas têm sido tradicionalmente usadas por suas propriedades anti-sialagogas. Mas o uso de drogas anticolinérgicas pode interferir na termorregulação por meio da inibição da secreção de suor mediada pelo parassimpático. A inibição da sudorese pode reduzir a eliminação do calor, e a termorregulação das crianças depende mais da sudorese do que dos adultos e elas podem se tornar hipertérmicas quando recebem esses agentes.

Os investigadores avaliaram os efeitos causadores de febre de anticolinérgicos adjuvantes em crianças sob anestesia geral usando cetamina.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

84

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 411-706
        • Ilsan Paik Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 8 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Classificação do estado físico I da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
  • foi operado entre 8h e 9h
  • sob anestesia ambulatorial com cetamina

Critério de exclusão:

  • que necessitaram de intubação endotraqueal
  • que foram administrados com medicamentos diferentes da cetamina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: QUADRUPLICAR

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Pré-medicação anticolinérgica
Pré-medicação com 0,005mg/Kg de glicopirrolato
Administrado por via intravenosa 0,005mg/Kg de glicopirrolato no grupo de intervenção
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Mesmo volume de solução salina normal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Temperatura corporal
Prazo: a cada 30 minutos a partir da linha de base (até 90min)
mediu a temperatura corporal três vezes em ambas as orelhas e o maior valor foi selecionado.
a cada 30 minutos a partir da linha de base (até 90min)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Secreção oral (VAS)
Prazo: até o fim operacional
A secreção oral durante todo o procedimento foi registrada pelo pesquisador
até o fim operacional

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Won Joo Choe, M.D. Ph.D, Inje Univ.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2014

Conclusão Primária (REAL)

1 de novembro de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de abril de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

30 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

1 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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