- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02430272
Febre induzida por pré-medicação anticolinérgica em anestesia ambulatorial pediátrica com cetamina
Drogas anticolinérgicas têm sido tradicionalmente usadas por suas propriedades anti-sialagogas. Mas o uso de drogas anticolinérgicas pode interferir na termorregulação por meio da inibição da secreção de suor mediada pelo parassimpático. A inibição da sudorese pode reduzir a eliminação do calor, e a termorregulação das crianças depende mais da sudorese do que dos adultos e elas podem se tornar hipertérmicas quando recebem esses agentes.
Os investigadores avaliaram os efeitos causadores de febre de anticolinérgicos adjuvantes em crianças sob anestesia geral usando cetamina.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Gyeonggi-do
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Goyang-si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 411-706
- Ilsan Paik Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Classificação do estado físico I da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
- foi operado entre 8h e 9h
- sob anestesia ambulatorial com cetamina
Critério de exclusão:
- que necessitaram de intubação endotraqueal
- que foram administrados com medicamentos diferentes da cetamina
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Pré-medicação anticolinérgica
Pré-medicação com 0,005mg/Kg de glicopirrolato
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Administrado por via intravenosa 0,005mg/Kg de glicopirrolato no grupo de intervenção
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Mesmo volume de solução salina normal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Temperatura corporal
Prazo: a cada 30 minutos a partir da linha de base (até 90min)
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mediu a temperatura corporal três vezes em ambas as orelhas e o maior valor foi selecionado.
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a cada 30 minutos a partir da linha de base (até 90min)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Secreção oral (VAS)
Prazo: até o fim operacional
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A secreção oral durante todo o procedimento foi registrada pelo pesquisador
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até o fim operacional
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Won Joo Choe, M.D. Ph.D, Inje Univ.
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DSC-01-choe
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