- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02430272
Gorączka wywołana premedykacją antycholinergiczną w znieczuleniu ambulatoryjnym u dzieci za pomocą ketaminy
Leki antycholinergiczne były tradycyjnie stosowane ze względu na ich właściwości przeciwutleniające. Jednak stosowanie leków antycholinergicznych może zakłócać termoregulację poprzez hamowanie przywspółczulnego wydzielania potu. Zahamowanie pocenia się może zmniejszyć wydalanie ciepła, a termoregulacja u dzieci zależy bardziej od pocenia się niż u dorosłych i mogą one stać się hipertermiczne po podaniu tych środków.
Badacze ocenili wywołujące gorączkę działanie pomocniczych leków przeciwcholinergicznych u dzieci w znieczuleniu ogólnym z użyciem ketaminy.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 411-706
- Ilsan Paik Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Klasyfikacja Stanu Fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) I
- przeszedł operację między 8 a 9 rano
- w znieczuleniu ambulatoryjnym ketaminą
Kryteria wyłączenia:
- który wymagał intubacji dotchawiczej
- którym podawano leki inne niż ketamina
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Premedykacja antycholinergiczna
Premedykacja 0,005 mg/kg glikopirolanu
|
W grupie interwencyjnej podano dożylnie 0,005 mg/kg glikopirolanu
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Taka sama objętość zwykłej soli fizjologicznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Temperatura ciała
Ramy czasowe: co 30 minut od linii bazowej (do 90min)
|
zmierzono trzykrotnie temperaturę ciała w obu uszach i wybrano najwyższą wartość.
|
co 30 minut od linii bazowej (do 90min)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydzielina ustna (VAS)
Ramy czasowe: do końca operacyjnego
|
Wydzielina z jamy ustnej podczas całego zabiegu była rejestrowana przez badacza
|
do końca operacyjnego
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Won Joo Choe, M.D. Ph.D, Inje Univ.
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DSC-01-choe
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .