- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02430272
Anticholinergní premedikací indukovaná horečka v dětské ambulantní anestezii s ketaminem
Anticholinergní léčiva se tradičně používají pro své antisialagogické vlastnosti. Ale použití anticholinergních léků může interferovat s termoregulací prostřednictvím inhibice parasympaticky zprostředkované sekrece potu. Inhibice pocení může snížit eliminaci tepla a termoregulace dětí závisí více na pocení než u dospělých a mohou se stát hypertermickými, když jsou podávány tyto látky.
Výzkumníci hodnotili horečku vyvolávající účinky přídavných anticholinergik u dětí v celkové anestezii s použitím ketaminu.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Korejská republika, 411-706
- Ilsan Paik Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Americká společnost anesteziologů (ASA) Klasifikace fyzického stavu I
- podstoupil operaci mezi 8. a 9. hodinou
- podstupují ambulantní anestezii ketaminem
Kritéria vyloučení:
- kteří vyžadovali endotracheální intubaci
- kterým byly podávány jiné léky než ketamin
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ČTYŘNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Anticholinergní premedikace
Premedikace 0,005 mg/kg glykopyrolátu
|
Intravenózně podáno 0,005 mg/kg glykopyrolátu v intervenční skupině
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Stejný objem normálního fyziologického roztoku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Tělesná teplota
Časové okno: každých 30 minut od základní linie (až 90 minut)
|
měřena tělesná teplota třikrát v obou uších a byla vybrána nejvyšší hodnota.
|
každých 30 minut od základní linie (až 90 minut)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Orální sekrece (VAS)
Časové okno: až do operativního konce
|
Výzkumník zaznamenával orální sekreci během celého postupu
|
až do operativního konce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Won Joo Choe, M.D. Ph.D, Inje Univ.
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DSC-01-choe
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Horečka
-
National Eye Institute (NEI)DokončenoOční nemoci | Exsudace | Avaskulární sítnice | Retina Fold | Familiární exsudativní vitreoretinopatie | FEVRKanada, Spojené království