Survie de l'étanercept chez les personnes âgées
16 juillet 2015 mis à jour par: Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud
Évaluer la survie à 3 ans de l'étanercept chez les patients de plus de 60 ans atteints de psoriasis en plaques modéré/sévère et les raisons qui ont conduit à l'abandon. Outre les facteurs qui auraient pu avoir une influence positive ou négative sur l'adhésion au traitement et l'analyse de l'efficacité (PASI 75) et la sécurité seront identifiés.
Toutes les variables ont été recueillies grâce à l'examen rétrospectif des dossiers médicaux des patients de l'unité de dermatologie sont faites.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
70
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Barcelona, Espagne
- Hospital Clínic
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Córdoba, Espagne
- H.U. Reina Sofía
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Jaén, Espagne
- Hospital de Andújar
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Madrid, Espagne
- Hospital La Paz
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Málaga, Espagne
- H.U. Virgen de la Victoria
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients de plus de 60 ans ayant reçu de l'étanercept pour le traitement du psoriasis modéré/sévère
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de psoriasis modéré/sévère (avec/sans rhumatisme psoriasique, AP) défini par : PASI (Psoriasis Area and Severity Index)> 10 et/ou BSA (Body Surface Area)> 10 % et/ou DLQI (Dermatology Life Quality Index) > 10
- PASI> 10 et/ou BSA(Body Surface Area)> 10% et/ou DLQI(Dermatology Life Quality Index)> 10
- Plus de 60 ans au début du traitement
- Recevoir de l'étanercept à tout moment
- Antécédents disponibles en Dermatologie
Critère d'exclusion:
- Patients avec des données cliniques insuffisantes dans le dossier médical
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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inefficacité primaire chez les patients sous traitement par étanercept
Délai: 24 semaines
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Nombre de participants n'ayant pas obtenu de réponse PASI 50 à 12 semaines
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24 semaines
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Inefficacité secondaire chez les patients sous traitement par étanercept
Délai: 24 semaines (durée du traitement par étanercept)
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Nombre de participants avec Mauvaise observance du traitement par étanercept",
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24 semaines (durée du traitement par étanercept)
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Inefficacité du traitement des lésions localisées chez les patients sous traitement par étanercept
Délai: 24 semaines (durée du traitement par étanercept)
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Malgré une bonne réponse PASI, aucune amélioration des blessures graves
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24 semaines (durée du traitement par étanercept)
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inefficacité primaire chez les patients sous traitement par étanercept
Délai: 24 semaines
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Nombre de participants n'ayant pas obtenu de réponse PASI 75 à 24 semaines
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24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de participants ayant subi des événements indésirables pendant le traitement par l'étanercept
Délai: 24 semaines
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24 semaines
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Nombre de participants en rémission de la maladie
Délai: 24 semaines
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24 semaines
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nombre de participants avec Mauvaise observance du traitement par étanercept
Délai: 24 semaines
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24 semaines
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nombre de participants avec des conditions nécessitant une hospitalisation et / ou une intervention chirurgicale
Délai: 24 semaines
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24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Enrique Herrera Ceballos, MD, H.U. Virgen de la Victoria
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juillet 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2015
Première publication (Estimation)
20 juillet 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 juillet 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2015
Dernière vérification
1 juillet 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FPA-ETA-2014-01
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .