Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az etanercept túlélése az idősek körében

2015. július 16. frissítette: Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud

Értékelje az etanercept 3 éves túlélését a 60 év feletti, közepesen súlyos/súlyos plakkos pikkelysömörben szenvedő betegeknél, valamint az abbahagyáshoz vezető okokat. Emellett azonosítani kell azokat a tényezőket, amelyek pozitív vagy negatív hatással lehettek a kezelés betartására, valamint a hatásosság (PASI 75) és a biztonságosság elemzésére.

Az összes változót a bőrgyógyászati ​​egység által készített betegek orvosi feljegyzéseinek retrospektív áttekintésével gyűjtöttük össze.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

70

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország
        • Hospital Clinic
      • Córdoba, Spanyolország
        • H.U. Reina Sofía
      • Jaén, Spanyolország
        • Hospital de Andújar
      • Madrid, Spanyolország
        • Hospital La Paz
      • Málaga, Spanyolország
        • H.U. Virgen de la Victoria

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden 60 év feletti beteg, aki etanerceptet kapott közepesen súlyos/súlyos pikkelysömör kezelésére

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Közepesen súlyos/súlyos pikkelysömörben szenvedő betegek (arthritis psoriatica, PA-k nélkül), a PASI (psoriasis terület és súlyossági index) > 10 és/vagy BSA (testfelszíni terület) > 10% és/vagy DLQI (dermatológiai életminőségi index) szerint > 10
  • PASI> 10 és/vagy BSA (testfelszín)> 10% és/vagy DLQI (dermatológiai életminőség-index)> 10
  • 60 év feletti életkor a kezelés kezdetén
  • Az etanercept befogadása bármikor
  • Rendelkezésre álló előzmények a bőrgyógyászatban

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknek a kórlapban nincs elegendő klinikai adata

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
elsődleges hatástalanság az etanercept-kezelésben részesülő betegeknél
Időkeret: 24 hét
Azon résztvevők száma, akik nem értek el PASI 50 választ a 12. héten
24 hét
Másodlagos hatástalanság etanercept-kezelésben részesülő betegeknél
Időkeret: 24 hét (az etanercept kezelés időtartama)
Azon résztvevők száma, akik rosszul alkalmazták az etanercept-kezelést",
24 hét (az etanercept kezelés időtartama)
A lokális elváltozások kezelésének hatástalansága etanercept-kezelésben részesülő betegeknél
Időkeret: 24 hét (az etanercept kezelés időtartama)
Annak ellenére, hogy a PASI jó válaszreakciót ért el, nem javult a kritikus sérülések száma
24 hét (az etanercept kezelés időtartama)
elsődleges hatástalanság az etanercept-kezelésben részesülő betegeknél
Időkeret: 24 hét
Azon résztvevők száma, akik nem értek el PASI 75 választ a 24. héten
24 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az etanercept-kezelés során nemkívánatos eseményeket észlelő résztvevők száma
Időkeret: 24 hét
24 hét
A betegség remissziós résztvevőinek száma
Időkeret: 24 hét
24 hét
azon résztvevők száma, akiknek az etanercept kezeléshez való megfelelésük gyenge
Időkeret: 24 hét
24 hét
a kórházi kezelést és/vagy műtétet igénylő állapotú résztvevők száma
Időkeret: 24 hét
24 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Enrique Herrera Ceballos, MD, H.U. Virgen de la Victoria

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 16.

Első közzététel (Becslés)

2015. július 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. július 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 16.

Utolsó ellenőrzés

2015. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FPA-ETA-2014-01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pikkelysömör

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Algeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel