Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přežití etanerceptu u starší populace

16. července 2015 aktualizováno: Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud

Zhodnoťte 3leté přežití etanerceptu u pacientů nad 60 let s psoriázou se středně těžkým/těžkým plakem a důvody, které vedly k opuštění. Kromě faktorů, které mohly mít pozitivní nebo negativní vliv na adherenci k léčbě, budou identifikovány analýzy účinnosti (PASI 75) a bezpečnosti.

Všechny proměnné byly shromážděny prostřednictvím retrospektivního přezkoumání lékařských záznamů pacientů dermatologické jednotky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko
        • Hospital Clínic
      • Córdoba, Španělsko
        • H.U. Reina Sofía
      • Jaén, Španělsko
        • Hospital de Andújar
      • Madrid, Španělsko
        • Hospital La Paz
      • Málaga, Španělsko
        • H.U. Virgen de la Victoria

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti starší 60 let, kteří dostávali etanercept k léčbě středně těžké / těžké psoriázy

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se středně těžkou / těžkou psoriázou (s / bez psoriatické artritidy, PA) definovanou jako: PASI (Psoriasis Area and Severity Index)> 10 a/nebo BSA (Body Surface Area)> 10 % a/nebo DLQI (Dermatology Life Quality Index) > 10
  • PASI> 10 a/nebo BSA (plocha tělesného povrchu)> 10 % a/nebo DLQI (Dermatologický index kvality života)> 10
  • Věk nad 60 let na začátku léčby
  • Příjem etanerceptu kdykoli
  • Dostupná historie v dermatologii

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s nedostatečnými klinickými údaji ve zdravotnické dokumentaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
primární neúčinnost u pacientů s léčbou etanerceptem
Časové okno: 24 týdnů
Počet účastníků, kteří nedosáhli odpovědi PASI 50 za 12 týdnů
24 týdnů
Sekundární neúčinnost u pacientů s léčbou etanerceptem
Časové okno: 24 týdnů (délka léčby etanerceptem)
Počet účastníků se špatnou adherencí k léčbě etanerceptem“,
24 týdnů (délka léčby etanerceptem)
Neúčinnost léčby u lokalizovaných lézí u pacientů s léčbou etanerceptem
Časové okno: 24 týdnů (délka léčby etanerceptem)
Navzdory dosažení dobré odezvy PASI nedošlo ke zlepšení kritických zranění
24 týdnů (délka léčby etanerceptem)
primární neúčinnost u pacientů s léčbou etanerceptem
Časové okno: 24 týdnů
Počet účastníků, kteří nedosáhli odpovědi PASI 75 za 24 týdnů
24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků s nežádoucími účinky během léčby etanerceptem
Časové okno: 24 týdnů
24 týdnů
Počet účastníků s remisí onemocnění
Časové okno: 24 týdnů
24 týdnů
počet účastníků se Špatnou adherencí k léčbě etanerceptem
Časové okno: 24 týdnů
24 týdnů
počet účastníků s Stavy vyžadujícími hospitalizaci a/nebo operaci
Časové okno: 24 týdnů
24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Enrique Herrera Ceballos, MD, H.U. Virgen de la Victoria

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

20. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FPA-ETA-2014-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psoriáza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit