Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etanerseptin selviytyminen iäkkäässä väestössä

torstai 16. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud

Arvioi etanerseptin 3 vuoden eloonjääminen yli 60-vuotiailla potilailla, joilla on kohtalainen/vaikea plakki ja hylkäämiseen johtaneet syyt. Lisäksi tunnistetaan tekijöitä, joilla on saattanut olla positiivinen tai negatiivinen vaikutus hoidon noudattamiseen ja tehokkuuden (PASI 75) ja turvallisuuden analyysiin.

Kaikki muuttujat kerättiin retrospektiivisen tarkastelun kautta potilaiden potilastiedot dermatologia yksikkö on tehty.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja
        • Hospital Clínic
      • Córdoba, Espanja
        • H.U. Reina Sofía
      • Jaén, Espanja
        • Hospital de Andújar
      • Madrid, Espanja
        • Hospital La Paz
      • Málaga, Espanja
        • H.U. Virgen de la Victoria

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki yli 60-vuotiaat potilaat, jotka saivat etanerseptiä keskivaikean/vaikean psoriaasin hoitoon

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on keskivaikea/vaikea psoriaasi (nivelpsoriaasin kanssa tai ilman), jonka määrittelee: PASI (psoriaasin pinta-ala ja vaikeusindeksi) > 10 ja/tai BSA (kehon pinta-ala) > 10 % ja/tai DLQI (dermatologian elämänlaatuindeksi) > 10
  • PASI> 10 ja/tai BSA (kehon pinta-ala)> 10 % ja/tai DLQI (dermatologian elämänlaatuindeksi)> 10
  • Yli 60-vuotias hoidon alussa
  • Etanerseptin saaminen milloin tahansa
  • Saatavilla ihotautihistoria

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla ei ole riittävästi kliinisiä tietoja sairauskertomuksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ensisijainen tehottomuus etanerseptihoitoa saavilla potilailla
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Osallistujien määrä ei saavuttanut PASI 50 -vastetta 12 viikon kohdalla
24 viikkoa
Toissijainen tehottomuus etanerseptihoitoa saavilla potilailla
Aikaikkuna: 24 viikkoa (etanerseptihoidon kesto)
Niiden osallistujien määrä, joiden etanerseptihoitoon sitoutuminen on huono",
24 viikkoa (etanerseptihoidon kesto)
Hoidon tehottomuus paikallisissa leesioissa etanerseptihoitoa saavilla potilailla
Aikaikkuna: 24 viikkoa (etanerseptihoidon kesto)
Hyvästä PASI-vasteesta huolimatta kriittisten vammojen määrä ei parantunut
24 viikkoa (etanerseptihoidon kesto)
ensisijainen tehottomuus etanerseptihoitoa saavilla potilailla
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Niiden osallistujien määrä, jotka eivät saaneet PASI 75 -vastetta 24 viikon kohdalla
24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla oli haittavaikutuksia etanerseptihoidon aikana
Aikaikkuna: 24 viikkoa
24 viikkoa
Niiden osallistujien määrä, joiden sairaus on remissio
Aikaikkuna: 24 viikkoa
24 viikkoa
niiden osallistujien määrä, joiden etanerseptihoitoon sitoutuminen on huono
Aikaikkuna: 24 viikkoa
24 viikkoa
niiden osallistujien määrä, joilla on sairaalahoitoa ja/tai leikkausta vaativat sairaudet
Aikaikkuna: 24 viikkoa
24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Enrique Herrera Ceballos, MD, H.U. Virgen de la Victoria

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 20. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 20. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FPA-ETA-2014-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Psoriasis

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa