Treatment Patterns in Castrate Resistant Prostate Cancer Patients With Bone Metastases in a Medicare Population
17 septembre 2018 mis à jour par: Bayer
Treatment Patterns in Castrate Resistant Prostate Cancer Patients With Bone Metastases
The goal of the study is to provide a detailed description of treatments for CRPC (Castrate Resistant Prostate Cancer) patients with bone metastases and the resource utilization and costs associated with that diagnosis and subsequent treatments.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1163
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, États-Unis
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
55 ans à 88 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Castrated resistant prostate cancer patients with bone metastases
La description
Inclusion Criteria:
- First diagnosis for bone metastases for members diagnosed with prostate cancer found in the claims data during the identification period
- Members age ≥ 55 to 89 years at index
- Medicare members with medical and pharmacy coverage; and
- Continuously enrolled during the pre- and post-index periods.
Exclusion Criteria:
- Member with diagnosis of any other cancer (excluding melanoma (ICD-9 172.x) and other metastases (ICD-9 198.x)) before the index date; and
- Members age ≥ 89 years of age at index date
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cohort 1 / Treatment patterns
Patients with castrated resistant prostate cancer and bone metastases
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Therapies used to treat prostate cancer and more specifically castrate resistant prostate cancer inclusively Xofigo (Radium-223 dichloride, BAY88-8223)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Overall survival of mCRPC patients
Délai: Up to 24 months
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mCRPC: Metastatic castrate-resistant prostate cancer
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Up to 24 months
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Number of skeletal related events (SREs) of the mCRPC patients
Délai: Up to 30 months
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Up to 30 months
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Type of skeletal related events (SREs) of the mCRPC patients
Délai: Up to 30 months
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Up to 30 months
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Number of patients with mCRPC with bone metastases
Délai: Up to 24 months
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Up to 24 months
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Type of treatments associated with mCRPC
Délai: Up to 24 months
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Treatments could include chemotherapy or bone radiation
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Up to 24 months
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Duration for each treatment identified
Délai: Up to 30 months
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Up to 30 months
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Distribution of providers by treatment
Délai: Up to 30 months
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Distribution of treatments for mCRPC patients will be tracked by the type of provider (oncologist, versus urologist, versus radiation oncologist, etc)
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Up to 30 months
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Clinical and demographic characteristics of the mCRPC patients
Délai: Up to 12 months
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Gender, age, geographical region and race/ethnicity, Key comorbidities will also be documented using the Deyo-Charlson Comorbidity Index (DCCI); laboratory results for Prostate-Specific Antigen (PSA) and alkaline phosphatase (ALP) testing using laboratory claims; Rx utilization including opioid use
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Up to 12 months
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Treatment patterns of mCRPC patients with bone metastases
Délai: Up to 30 months
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Up to 30 months
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Progression of the disease of mCRPC patients
Délai: Up to 12 months
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Up to 12 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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All-cause healthcare resource utilization for mCRPC patients
Délai: Up to 30 months
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Using all post-index medical and pharmacy claims, compute the count of physician office visits, outpatient services, inpatient stay, length of inpatient stay, ancillary services, and count of pharmacy claims
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Up to 30 months
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mCRPC-specific healthcare resource utilization for mCRPC patients
Délai: Up to 30 months
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Healthcare resource utilization will be measured using all post-index medical and pharmacy claims to create counts for physician office visits, outpatient services, inpatient stay, length of inpatient stay, ancillary services and counts of pharmacy claims
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Up to 30 months
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All-cause healthcare costs for mCRPC patients
Délai: Up to 30 months
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Healthcare costs will be determined using all post-index medical and pharmacy claims.
The all-cause total (medical + pharmacy), medical and pharmacy costs will be computed.
A family of general linear model analysis will be performed (medical, pharmacy, and total costs)
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Up to 30 months
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mCRPC-specific healthcare costs for mCRPC patients
Délai: Up to 30 months
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Healthcare costs will be determined using all post-index medical and pharmacy claims where a diagnosis of mCRPC appears in any of the nine diagnosis positions.
The mCRPC specific total (Medical + pharmacy), medical and pharmacy costs associated with these claims will be computed.
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Up to 30 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 août 2015
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 août 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2015
Première publication (Estimation)
10 août 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2018
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18273
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .