Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Treatment Patterns in Castrate Resistant Prostate Cancer Patients With Bone Metastases in a Medicare Population

17. září 2018 aktualizováno: Bayer

Treatment Patterns in Castrate Resistant Prostate Cancer Patients With Bone Metastases

The goal of the study is to provide a detailed description of treatments for CRPC (Castrate Resistant Prostate Cancer) patients with bone metastases and the resource utilization and costs associated with that diagnosis and subsequent treatments.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Rakovina prostaty

Intervence / Léčba

Lék: Radium-223 dichloride (Xofigo, BAY88-8223)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1163

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené státy
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Spojené státy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 88 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Castrated resistant prostate cancer patients with bone metastases

Popis

Inclusion Criteria:

First diagnosis for bone metastases for members diagnosed with prostate cancer found in the claims data during the identification period
Members age ≥ 55 to 89 years at index
Medicare members with medical and pharmacy coverage; and
Continuously enrolled during the pre- and post-index periods.

Exclusion Criteria:

Member with diagnosis of any other cancer (excluding melanoma (ICD-9 172.x) and other metastases (ICD-9 198.x)) before the index date; and
Members age ≥ 89 years of age at index date

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta	Intervence / Léčba
Cohort 1 / Treatment patterns Patients with castrated resistant prostate cancer and bone metastases	Lék: Radium-223 dichloride (Xofigo, BAY88-8223) Therapies used to treat prostate cancer and more specifically castrate resistant prostate cancer inclusively Xofigo (Radium-223 dichloride, BAY88-8223)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Overall survival of mCRPC patients Časové okno: Up to 24 months	mCRPC: Metastatic castrate-resistant prostate cancer	Up to 24 months
Number of skeletal related events (SREs) of the mCRPC patients Časové okno: Up to 30 months		Up to 30 months
Type of skeletal related events (SREs) of the mCRPC patients Časové okno: Up to 30 months		Up to 30 months
Number of patients with mCRPC with bone metastases Časové okno: Up to 24 months		Up to 24 months
Type of treatments associated with mCRPC Časové okno: Up to 24 months	Treatments could include chemotherapy or bone radiation	Up to 24 months
Duration for each treatment identified Časové okno: Up to 30 months		Up to 30 months
Distribution of providers by treatment Časové okno: Up to 30 months	Distribution of treatments for mCRPC patients will be tracked by the type of provider (oncologist, versus urologist, versus radiation oncologist, etc)	Up to 30 months
Clinical and demographic characteristics of the mCRPC patients Časové okno: Up to 12 months	Gender, age, geographical region and race/ethnicity, Key comorbidities will also be documented using the Deyo-Charlson Comorbidity Index (DCCI); laboratory results for Prostate-Specific Antigen (PSA) and alkaline phosphatase (ALP) testing using laboratory claims; Rx utilization including opioid use	Up to 12 months
Treatment patterns of mCRPC patients with bone metastases Časové okno: Up to 30 months		Up to 30 months
Progression of the disease of mCRPC patients Časové okno: Up to 12 months		Up to 12 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
All-cause healthcare resource utilization for mCRPC patients Časové okno: Up to 30 months	Using all post-index medical and pharmacy claims, compute the count of physician office visits, outpatient services, inpatient stay, length of inpatient stay, ancillary services, and count of pharmacy claims	Up to 30 months
mCRPC-specific healthcare resource utilization for mCRPC patients Časové okno: Up to 30 months	Healthcare resource utilization will be measured using all post-index medical and pharmacy claims to create counts for physician office visits, outpatient services, inpatient stay, length of inpatient stay, ancillary services and counts of pharmacy claims	Up to 30 months
All-cause healthcare costs for mCRPC patients Časové okno: Up to 30 months	Healthcare costs will be determined using all post-index medical and pharmacy claims. The all-cause total (medical + pharmacy), medical and pharmacy costs will be computed. A family of general linear model analysis will be performed (medical, pharmacy, and total costs)	Up to 30 months
mCRPC-specific healthcare costs for mCRPC patients Časové okno: Up to 30 months	Healthcare costs will be determined using all post-index medical and pharmacy claims where a diagnosis of mCRPC appears in any of the nine diagnosis positions. The mCRPC specific total (Medical + pharmacy), medical and pharmacy costs associated with these claims will be computed.	Up to 30 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bayer

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. srpna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

10. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

18273

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Radium-223 dichloride (Xofigo, BAY88-8223)

Bayer

Již není k dispozici

Radium-223 Dichloride (BAY88-8223) in Castration-Resistant (Hormone-Refractory) Prostate Cancer Patients With Bone Metastases

Novotvary prostaty

Spojené státy
Bayer

Dokončeno

BAY88-8223, Studie odezvy u pacientů s HRPC

Kostní metastázy | Hormonální refrakterní rakovina prostaty
Bayer

Dokončeno

Placebem kontrolovaná studie fáze II radia-223 cíleného na kost u symptomatické hormonálně refrakterní rakoviny prostaty

Metastáza novotvaru | Rakovina prostaty

Švédsko, Spojené království
Bayer

Dokončeno

Studie s cílem shromáždit informace o používání zdravotnických služeb a způsobu péče o nemoc u kanadských pacientů s rakovinou prostaty, která se šíří po celém těle (REACTIVATE)

Rakovina prostaty

Kanada
Bayer

Dokončeno

EPIX, studie s cílem shromáždit více informací o charakteristikách pacientů a dalších faktorech, které mohou přispět k přežití po dlouhou dobu u pacientů s metastatickým kastračně rezistentním karcinomem prostaty (mCRPC) léčeným radiem-223 (Xofigo) (EPIX)

Metastatický karcinom prostaty odolný proti kastraci (mCRPC)

Spojené státy
Bayer

Dokončeno

Neintervenční studie s Ra-223 dichloridem hodnotící celkové přežití a prediktory účinnosti u pacientů s mCRPC v reálném životě v Německu (URANIS)

Novotvary prostaty, odolné proti kastraci

Německo
Bayer

Dokončeno

Asijská populační studie radium-223 dichloridu v léčbě pacientů s CRPC s kostními metastázami

Novotvary prostaty

Čína, Singapur, Tchaj-wan, Korejská republika
Bayer

Dokončeno

Studie využití radia-223 ve Švédsku

Novotvary

Švédsko
Bayer

Dokončeno

Studie s cílem shromáždit informace o bezpečnosti a o tom, jak chlorid radium-223, radioaktivní látka emitující alfa částice, funguje v rámci rutinní klinické praxe na Tchaj-wanu u pacientů s kastračně rezistentním karcinomem prostaty (CRPC), který se rozšířil do kostí (RAPIT)

Kastrace odolná rakovina prostaty

Tchaj-wan
Bayer

Dokončeno

Spokojenost s léčbou Ra-223 v Japonsku

Novotvary prostaty

Japonsko

Treatment Patterns in Castrate Resistant Prostate Cancer Patients With Bone Metastases in a Medicare Population