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Treatment Patterns in Castrate Resistant Prostate Cancer Patients With Bone Metastases in a Medicare Population

17 de setembro de 2018 atualizado por: Bayer

Treatment Patterns in Castrate Resistant Prostate Cancer Patients With Bone Metastases

The goal of the study is to provide a detailed description of treatments for CRPC (Castrate Resistant Prostate Cancer) patients with bone metastases and the resource utilization and costs associated with that diagnosis and subsequent treatments.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1163

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos a 88 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Castrated resistant prostate cancer patients with bone metastases

Descrição

Inclusion Criteria:

  • First diagnosis for bone metastases for members diagnosed with prostate cancer found in the claims data during the identification period
  • Members age ≥ 55 to 89 years at index
  • Medicare members with medical and pharmacy coverage; and
  • Continuously enrolled during the pre- and post-index periods.

Exclusion Criteria:

  • Member with diagnosis of any other cancer (excluding melanoma (ICD-9 172.x) and other metastases (ICD-9 198.x)) before the index date; and
  • Members age ≥ 89 years of age at index date

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Cohort 1 / Treatment patterns
Patients with castrated resistant prostate cancer and bone metastases
Medicamento: Radium-223 dichloride (Xofigo, BAY88-8223)
Therapies used to treat prostate cancer and more specifically castrate resistant prostate cancer inclusively Xofigo (Radium-223 dichloride, BAY88-8223)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Overall survival of mCRPC patients
Prazo: Up to 24 months
mCRPC: Metastatic castrate-resistant prostate cancer
Up to 24 months
Number of skeletal related events (SREs) of the mCRPC patients
Prazo: Up to 30 months
Up to 30 months
Type of skeletal related events (SREs) of the mCRPC patients
Prazo: Up to 30 months
Up to 30 months
Number of patients with mCRPC with bone metastases
Prazo: Up to 24 months
Up to 24 months
Type of treatments associated with mCRPC
Prazo: Up to 24 months
Treatments could include chemotherapy or bone radiation
Up to 24 months
Duration for each treatment identified
Prazo: Up to 30 months
Up to 30 months
Distribution of providers by treatment
Prazo: Up to 30 months
Distribution of treatments for mCRPC patients will be tracked by the type of provider (oncologist, versus urologist, versus radiation oncologist, etc)
Up to 30 months
Clinical and demographic characteristics of the mCRPC patients
Prazo: Up to 12 months
Gender, age, geographical region and race/ethnicity, Key comorbidities will also be documented using the Deyo-Charlson Comorbidity Index (DCCI); laboratory results for Prostate-Specific Antigen (PSA) and alkaline phosphatase (ALP) testing using laboratory claims; Rx utilization including opioid use
Up to 12 months
Treatment patterns of mCRPC patients with bone metastases
Prazo: Up to 30 months
Up to 30 months
Progression of the disease of mCRPC patients
Prazo: Up to 12 months
Up to 12 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
All-cause healthcare resource utilization for mCRPC patients
Prazo: Up to 30 months
Using all post-index medical and pharmacy claims, compute the count of physician office visits, outpatient services, inpatient stay, length of inpatient stay, ancillary services, and count of pharmacy claims
Up to 30 months
mCRPC-specific healthcare resource utilization for mCRPC patients
Prazo: Up to 30 months
Healthcare resource utilization will be measured using all post-index medical and pharmacy claims to create counts for physician office visits, outpatient services, inpatient stay, length of inpatient stay, ancillary services and counts of pharmacy claims
Up to 30 months
All-cause healthcare costs for mCRPC patients
Prazo: Up to 30 months
Healthcare costs will be determined using all post-index medical and pharmacy claims. The all-cause total (medical + pharmacy), medical and pharmacy costs will be computed. A family of general linear model analysis will be performed (medical, pharmacy, and total costs)
Up to 30 months
mCRPC-specific healthcare costs for mCRPC patients
Prazo: Up to 30 months
Healthcare costs will be determined using all post-index medical and pharmacy claims where a diagnosis of mCRPC appears in any of the nine diagnosis positions. The mCRPC specific total (Medical + pharmacy), medical and pharmacy costs associated with these claims will be computed.
Up to 30 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bayer

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de agosto de 2015

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de agosto de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de agosto de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

10 de agosto de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 18273

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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