Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Treatment Patterns in Castrate Resistant Prostate Cancer Patients With Bone Metastases in a Medicare Population

17. September 2018 aktualisiert von: Bayer

Treatment Patterns in Castrate Resistant Prostate Cancer Patients With Bone Metastases

The goal of the study is to provide a detailed description of treatments for CRPC (Castrate Resistant Prostate Cancer) patients with bone metastases and the resource utilization and costs associated with that diagnosis and subsequent treatments.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Prostatakrebs

Intervention / Behandlung

Arzneimittel: Radium-223 dichloride (Xofigo, BAY88-8223)

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1163

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre bis 88 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Castrated resistant prostate cancer patients with bone metastases

Beschreibung

Inclusion Criteria:

First diagnosis for bone metastases for members diagnosed with prostate cancer found in the claims data during the identification period
Members age ≥ 55 to 89 years at index
Medicare members with medical and pharmacy coverage; and
Continuously enrolled during the pre- and post-index periods.

Exclusion Criteria:

Member with diagnosis of any other cancer (excluding melanoma (ICD-9 172.x) and other metastases (ICD-9 198.x)) before the index date; and
Members age ≥ 89 years of age at index date

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte	Intervention / Behandlung
Cohort 1 / Treatment patterns Patients with castrated resistant prostate cancer and bone metastases	Arzneimittel: Radium-223 dichloride (Xofigo, BAY88-8223) Therapies used to treat prostate cancer and more specifically castrate resistant prostate cancer inclusively Xofigo (Radium-223 dichloride, BAY88-8223)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Overall survival of mCRPC patients Zeitfenster: Up to 24 months	mCRPC: Metastatic castrate-resistant prostate cancer	Up to 24 months
Number of skeletal related events (SREs) of the mCRPC patients Zeitfenster: Up to 30 months		Up to 30 months
Type of skeletal related events (SREs) of the mCRPC patients Zeitfenster: Up to 30 months		Up to 30 months
Number of patients with mCRPC with bone metastases Zeitfenster: Up to 24 months		Up to 24 months
Type of treatments associated with mCRPC Zeitfenster: Up to 24 months	Treatments could include chemotherapy or bone radiation	Up to 24 months
Duration for each treatment identified Zeitfenster: Up to 30 months		Up to 30 months
Distribution of providers by treatment Zeitfenster: Up to 30 months	Distribution of treatments for mCRPC patients will be tracked by the type of provider (oncologist, versus urologist, versus radiation oncologist, etc)	Up to 30 months
Clinical and demographic characteristics of the mCRPC patients Zeitfenster: Up to 12 months	Gender, age, geographical region and race/ethnicity, Key comorbidities will also be documented using the Deyo-Charlson Comorbidity Index (DCCI); laboratory results for Prostate-Specific Antigen (PSA) and alkaline phosphatase (ALP) testing using laboratory claims; Rx utilization including opioid use	Up to 12 months
Treatment patterns of mCRPC patients with bone metastases Zeitfenster: Up to 30 months		Up to 30 months
Progression of the disease of mCRPC patients Zeitfenster: Up to 12 months		Up to 12 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
All-cause healthcare resource utilization for mCRPC patients Zeitfenster: Up to 30 months	Using all post-index medical and pharmacy claims, compute the count of physician office visits, outpatient services, inpatient stay, length of inpatient stay, ancillary services, and count of pharmacy claims	Up to 30 months
mCRPC-specific healthcare resource utilization for mCRPC patients Zeitfenster: Up to 30 months	Healthcare resource utilization will be measured using all post-index medical and pharmacy claims to create counts for physician office visits, outpatient services, inpatient stay, length of inpatient stay, ancillary services and counts of pharmacy claims	Up to 30 months
All-cause healthcare costs for mCRPC patients Zeitfenster: Up to 30 months	Healthcare costs will be determined using all post-index medical and pharmacy claims. The all-cause total (medical + pharmacy), medical and pharmacy costs will be computed. A family of general linear model analysis will be performed (medical, pharmacy, and total costs)	Up to 30 months
mCRPC-specific healthcare costs for mCRPC patients Zeitfenster: Up to 30 months	Healthcare costs will be determined using all post-index medical and pharmacy claims where a diagnosis of mCRPC appears in any of the nine diagnosis positions. The mCRPC specific total (Medical + pharmacy), medical and pharmacy costs associated with these claims will be computed.	Up to 30 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bayer

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. August 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. August 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

18273

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Radium-223 dichloride (Xofigo, BAY88-8223)

Bayer

Aktiv, nicht rekrutierend

Beobachtungsstudie zur Bewertung der Langzeitsicherheit von Radium-223 zur Behandlung von metastasiertem, kastrationsresistentem Prostatakrebs (REASSURE)

Metastasierter kastrationsresistenter Prostatakrebs

Vereinigte Staaten, Österreich, Tschechien, Israel, Italien, Deutschland, Vereinigtes Königreich, Frankreich, Mexiko, Belgien, Kanada, Kolumbien, Griechenland, Luxemburg, Niederlande, Spanien, Dänemark, Schweden, Argentinien, ...
Bayer

Abgeschlossen

Eine Studie, um mehr darüber zu erfahren, wie Radium-223 mit anderen Behandlungen bei europäischen Patienten verwendet wird, die zuvor noch kein Radium-223 erhalten haben (DIRECT)

Knochenmetastasierter kastrationsresistenter Prostatakrebs

Deutschland, Niederlande, Dänemark
Bayer

Abgeschlossen

Studie zur Sammlung von Informationen über die Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten und die Art und Weise, wie die Krankheit bei kanadischen Patienten mit Prostatakrebs behandelt wird, der sich im ganzen Körper ausbreitet (REACTIVATE)

Prostatakrebs

Kanada
Bayer

Abgeschlossen

EPIX, eine Studie zur Sammlung weiterer Informationen über Eigenschaften von Patienten und andere Faktoren, die über einen langen Zeitraum zum Überleben von Patienten mit metastasiertem, kastrationsresistentem Prostatakrebs (mCRPC) beitragen können, die mit Radium-223 (Xofigo) behandelt wurden (EPIX)

Metastasierter kastrationsresistenter Prostatakrebs (mCRPC)

Vereinigte Staaten
Bayer

Abgeschlossen

Radium-223-Dichlorid-Studie zur asiatischen Bevölkerung zur Behandlung von CRPC-Patienten mit Knochenmetastasen

Prostataneoplasmen

China, Singapur, Taiwan, Korea, Republik von
Bayer

Abgeschlossen

Eine Studie zum Drogenkonsum von Radium-223 in Schweden

Neubildungen

Schweden
Bayer

Abgeschlossen

Navigant-Studie – Behandlungsmuster bei mCRPC (metastasierter kastrationsresistenter Prostatakrebs) (Navigant)

Prostatatumoren, kastrationsresistent

Vereinigte Staaten
Bayer

Aktiv, nicht rekrutierend

Studie zum Sammeln von Informationen über die Sicherheit und wie Radium-223-Dichlorid, ein Alphateilchen emittierendes radioaktives Mittel, in der routinemäßigen klinischen Praxis in Taiwan bei Patienten mit kastrationsresistentem Prostatakrebs (CRPC), der sich auf die Knochen ausgebreitet hat, wirkt (RAPIT)

Kastrationsresistenter Prostatakrebs

Taiwan
Bayer

Abgeschlossen

Behandlungszufriedenheit mit Ra-223 in Japan

Prostataneoplasmen

Japan
Bayer

Beendet

Eine Studie namens CREDIT untersucht, wie sicher die Studienbehandlung Radium-223 ist und wie gut sie bei chinesischen Männern mit fortgeschrittenem Prostatakrebs wirkt, der sich auf die Knochen ausgebreitet hat und nicht auf Behandlungen zur Senkung des Testosteronspiegels anspricht (CREDIT)

Knochenmetastasen | Metastasierter kastrationsresistenter Prostatakrebs

China

Treatment Patterns in Castrate Resistant Prostate Cancer Patients With Bone Metastases in a Medicare Population