Treatment Patterns in Castrate Resistant Prostate Cancer Patients With Bone Metastases in a Medicare Population
17 september 2018 uppdaterad av: Bayer
Treatment Patterns in Castrate Resistant Prostate Cancer Patients With Bone Metastases
The goal of the study is to provide a detailed description of treatments for CRPC (Castrate Resistant Prostate Cancer) patients with bone metastases and the resource utilization and costs associated with that diagnosis and subsequent treatments.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1163
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Förenta staterna
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
55 år till 88 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Castrated resistant prostate cancer patients with bone metastases
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- First diagnosis for bone metastases for members diagnosed with prostate cancer found in the claims data during the identification period
- Members age ≥ 55 to 89 years at index
- Medicare members with medical and pharmacy coverage; and
- Continuously enrolled during the pre- and post-index periods.
Exclusion Criteria:
- Member with diagnosis of any other cancer (excluding melanoma (ICD-9 172.x) and other metastases (ICD-9 198.x)) before the index date; and
- Members age ≥ 89 years of age at index date
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Cohort 1 / Treatment patterns
Patients with castrated resistant prostate cancer and bone metastases
|
Therapies used to treat prostate cancer and more specifically castrate resistant prostate cancer inclusively Xofigo (Radium-223 dichloride, BAY88-8223)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Overall survival of mCRPC patients
Tidsram: Up to 24 months
|
mCRPC: Metastatic castrate-resistant prostate cancer
|
Up to 24 months
|
|
Number of skeletal related events (SREs) of the mCRPC patients
Tidsram: Up to 30 months
|
Up to 30 months
|
|
|
Type of skeletal related events (SREs) of the mCRPC patients
Tidsram: Up to 30 months
|
Up to 30 months
|
|
|
Number of patients with mCRPC with bone metastases
Tidsram: Up to 24 months
|
Up to 24 months
|
|
|
Type of treatments associated with mCRPC
Tidsram: Up to 24 months
|
Treatments could include chemotherapy or bone radiation
|
Up to 24 months
|
|
Duration for each treatment identified
Tidsram: Up to 30 months
|
Up to 30 months
|
|
|
Distribution of providers by treatment
Tidsram: Up to 30 months
|
Distribution of treatments for mCRPC patients will be tracked by the type of provider (oncologist, versus urologist, versus radiation oncologist, etc)
|
Up to 30 months
|
|
Clinical and demographic characteristics of the mCRPC patients
Tidsram: Up to 12 months
|
Gender, age, geographical region and race/ethnicity, Key comorbidities will also be documented using the Deyo-Charlson Comorbidity Index (DCCI); laboratory results for Prostate-Specific Antigen (PSA) and alkaline phosphatase (ALP) testing using laboratory claims; Rx utilization including opioid use
|
Up to 12 months
|
|
Treatment patterns of mCRPC patients with bone metastases
Tidsram: Up to 30 months
|
Up to 30 months
|
|
|
Progression of the disease of mCRPC patients
Tidsram: Up to 12 months
|
Up to 12 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
All-cause healthcare resource utilization for mCRPC patients
Tidsram: Up to 30 months
|
Using all post-index medical and pharmacy claims, compute the count of physician office visits, outpatient services, inpatient stay, length of inpatient stay, ancillary services, and count of pharmacy claims
|
Up to 30 months
|
|
mCRPC-specific healthcare resource utilization for mCRPC patients
Tidsram: Up to 30 months
|
Healthcare resource utilization will be measured using all post-index medical and pharmacy claims to create counts for physician office visits, outpatient services, inpatient stay, length of inpatient stay, ancillary services and counts of pharmacy claims
|
Up to 30 months
|
|
All-cause healthcare costs for mCRPC patients
Tidsram: Up to 30 months
|
Healthcare costs will be determined using all post-index medical and pharmacy claims.
The all-cause total (medical + pharmacy), medical and pharmacy costs will be computed.
A family of general linear model analysis will be performed (medical, pharmacy, and total costs)
|
Up to 30 months
|
|
mCRPC-specific healthcare costs for mCRPC patients
Tidsram: Up to 30 months
|
Healthcare costs will be determined using all post-index medical and pharmacy claims where a diagnosis of mCRPC appears in any of the nine diagnosis positions.
The mCRPC specific total (Medical + pharmacy), medical and pharmacy costs associated with these claims will be computed.
|
Up to 30 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 augusti 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2017
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 augusti 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 augusti 2015
Första postat (Uppskatta)
10 augusti 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 september 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2018
Senast verifierad
1 september 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 18273
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .