Treatment Patterns in Castrate Resistant Prostate Cancer Patients With Bone Metastases in a Medicare Population
2018年9月17日 更新者：Bayer
Treatment Patterns in Castrate Resistant Prostate Cancer Patients With Bone Metastases
The goal of the study is to provide a detailed description of treatments for CRPC (Castrate Resistant Prostate Cancer) patients with bone metastases and the resource utilization and costs associated with that diagnosis and subsequent treatments.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1163
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Kentucky
-
Louisville、Kentucky、アメリカ
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年～88年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Castrated resistant prostate cancer patients with bone metastases
説明
Inclusion Criteria:
- First diagnosis for bone metastases for members diagnosed with prostate cancer found in the claims data during the identification period
- Members age ≥ 55 to 89 years at index
- Medicare members with medical and pharmacy coverage; and
- Continuously enrolled during the pre- and post-index periods.
Exclusion Criteria:
- Member with diagnosis of any other cancer (excluding melanoma (ICD-9 172.x) and other metastases (ICD-9 198.x)) before the index date; and
- Members age ≥ 89 years of age at index date
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
Cohort 1 / Treatment patterns
Patients with castrated resistant prostate cancer and bone metastases
|
Therapies used to treat prostate cancer and more specifically castrate resistant prostate cancer inclusively Xofigo (Radium-223 dichloride, BAY88-8223)
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Overall survival of mCRPC patients
時間枠：Up to 24 months
|
mCRPC: Metastatic castrate-resistant prostate cancer
|
Up to 24 months
|
|
Number of skeletal related events (SREs) of the mCRPC patients
時間枠：Up to 30 months
|
Up to 30 months
|
|
|
Type of skeletal related events (SREs) of the mCRPC patients
時間枠：Up to 30 months
|
Up to 30 months
|
|
|
Number of patients with mCRPC with bone metastases
時間枠：Up to 24 months
|
Up to 24 months
|
|
|
Type of treatments associated with mCRPC
時間枠：Up to 24 months
|
Treatments could include chemotherapy or bone radiation
|
Up to 24 months
|
|
Duration for each treatment identified
時間枠：Up to 30 months
|
Up to 30 months
|
|
|
Distribution of providers by treatment
時間枠：Up to 30 months
|
Distribution of treatments for mCRPC patients will be tracked by the type of provider (oncologist, versus urologist, versus radiation oncologist, etc)
|
Up to 30 months
|
|
Clinical and demographic characteristics of the mCRPC patients
時間枠：Up to 12 months
|
Gender, age, geographical region and race/ethnicity, Key comorbidities will also be documented using the Deyo-Charlson Comorbidity Index (DCCI); laboratory results for Prostate-Specific Antigen (PSA) and alkaline phosphatase (ALP) testing using laboratory claims; Rx utilization including opioid use
|
Up to 12 months
|
|
Treatment patterns of mCRPC patients with bone metastases
時間枠：Up to 30 months
|
Up to 30 months
|
|
|
Progression of the disease of mCRPC patients
時間枠：Up to 12 months
|
Up to 12 months
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
All-cause healthcare resource utilization for mCRPC patients
時間枠：Up to 30 months
|
Using all post-index medical and pharmacy claims, compute the count of physician office visits, outpatient services, inpatient stay, length of inpatient stay, ancillary services, and count of pharmacy claims
|
Up to 30 months
|
|
mCRPC-specific healthcare resource utilization for mCRPC patients
時間枠：Up to 30 months
|
Healthcare resource utilization will be measured using all post-index medical and pharmacy claims to create counts for physician office visits, outpatient services, inpatient stay, length of inpatient stay, ancillary services and counts of pharmacy claims
|
Up to 30 months
|
|
All-cause healthcare costs for mCRPC patients
時間枠：Up to 30 months
|
Healthcare costs will be determined using all post-index medical and pharmacy claims.
The all-cause total (medical + pharmacy), medical and pharmacy costs will be computed.
A family of general linear model analysis will be performed (medical, pharmacy, and total costs)
|
Up to 30 months
|
|
mCRPC-specific healthcare costs for mCRPC patients
時間枠：Up to 30 months
|
Healthcare costs will be determined using all post-index medical and pharmacy claims where a diagnosis of mCRPC appears in any of the nine diagnosis positions.
The mCRPC specific total (Medical + pharmacy), medical and pharmacy costs associated with these claims will be computed.
|
Up to 30 months
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年8月31日
一次修了 (実際)
2017年9月30日
研究の完了 (実際)
2017年9月30日
試験登録日
最初に提出
2015年8月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月6日
最初の投稿 (見積もり)
2015年8月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月17日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 18273
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
前立腺がんの臨床試験
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ
Radium-223 dichloride (Xofigo, BAY88-8223)の臨床試験
-
Bayer積極的、募集していない転移性去勢抵抗性前立腺がんアメリカ, オーストリア, チェコ, イスラエル, イタリア, ドイツ, イギリス, フランス, メキシコ, ベルギー, カナダ, コロンビア, ギリシャ, ルクセンブルク, オランダ, スペイン, デンマーク, スウェーデン, アルゼンチン, ポルトガル
-
Bayer完了転移性去勢抵抗性前立腺がん (mCRPC)アメリカ
-
Bayer完了前立腺腫瘍アメリカ, カナダ, 台湾, スペイン, オーストラリア, チェコ, ドイツ, イスラエル, 大韓民国, フランス, ブラジル, チリ, イタリア, スウェーデン, イギリス