Treatment Patterns in Castrate Resistant Prostate Cancer Patients With Bone Metastases in a Medicare Population
17. september 2018 oppdatert av: Bayer
Treatment Patterns in Castrate Resistant Prostate Cancer Patients With Bone Metastases
The goal of the study is to provide a detailed description of treatments for CRPC (Castrate Resistant Prostate Cancer) patients with bone metastases and the resource utilization and costs associated with that diagnosis and subsequent treatments.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1163
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forente stater
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
55 år til 88 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Castrated resistant prostate cancer patients with bone metastases
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- First diagnosis for bone metastases for members diagnosed with prostate cancer found in the claims data during the identification period
- Members age ≥ 55 to 89 years at index
- Medicare members with medical and pharmacy coverage; and
- Continuously enrolled during the pre- and post-index periods.
Exclusion Criteria:
- Member with diagnosis of any other cancer (excluding melanoma (ICD-9 172.x) and other metastases (ICD-9 198.x)) before the index date; and
- Members age ≥ 89 years of age at index date
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Cohort 1 / Treatment patterns
Patients with castrated resistant prostate cancer and bone metastases
|
Therapies used to treat prostate cancer and more specifically castrate resistant prostate cancer inclusively Xofigo (Radium-223 dichloride, BAY88-8223)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overall survival of mCRPC patients
Tidsramme: Up to 24 months
|
mCRPC: Metastatic castrate-resistant prostate cancer
|
Up to 24 months
|
|
Number of skeletal related events (SREs) of the mCRPC patients
Tidsramme: Up to 30 months
|
Up to 30 months
|
|
|
Type of skeletal related events (SREs) of the mCRPC patients
Tidsramme: Up to 30 months
|
Up to 30 months
|
|
|
Number of patients with mCRPC with bone metastases
Tidsramme: Up to 24 months
|
Up to 24 months
|
|
|
Type of treatments associated with mCRPC
Tidsramme: Up to 24 months
|
Treatments could include chemotherapy or bone radiation
|
Up to 24 months
|
|
Duration for each treatment identified
Tidsramme: Up to 30 months
|
Up to 30 months
|
|
|
Distribution of providers by treatment
Tidsramme: Up to 30 months
|
Distribution of treatments for mCRPC patients will be tracked by the type of provider (oncologist, versus urologist, versus radiation oncologist, etc)
|
Up to 30 months
|
|
Clinical and demographic characteristics of the mCRPC patients
Tidsramme: Up to 12 months
|
Gender, age, geographical region and race/ethnicity, Key comorbidities will also be documented using the Deyo-Charlson Comorbidity Index (DCCI); laboratory results for Prostate-Specific Antigen (PSA) and alkaline phosphatase (ALP) testing using laboratory claims; Rx utilization including opioid use
|
Up to 12 months
|
|
Treatment patterns of mCRPC patients with bone metastases
Tidsramme: Up to 30 months
|
Up to 30 months
|
|
|
Progression of the disease of mCRPC patients
Tidsramme: Up to 12 months
|
Up to 12 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
All-cause healthcare resource utilization for mCRPC patients
Tidsramme: Up to 30 months
|
Using all post-index medical and pharmacy claims, compute the count of physician office visits, outpatient services, inpatient stay, length of inpatient stay, ancillary services, and count of pharmacy claims
|
Up to 30 months
|
|
mCRPC-specific healthcare resource utilization for mCRPC patients
Tidsramme: Up to 30 months
|
Healthcare resource utilization will be measured using all post-index medical and pharmacy claims to create counts for physician office visits, outpatient services, inpatient stay, length of inpatient stay, ancillary services and counts of pharmacy claims
|
Up to 30 months
|
|
All-cause healthcare costs for mCRPC patients
Tidsramme: Up to 30 months
|
Healthcare costs will be determined using all post-index medical and pharmacy claims.
The all-cause total (medical + pharmacy), medical and pharmacy costs will be computed.
A family of general linear model analysis will be performed (medical, pharmacy, and total costs)
|
Up to 30 months
|
|
mCRPC-specific healthcare costs for mCRPC patients
Tidsramme: Up to 30 months
|
Healthcare costs will be determined using all post-index medical and pharmacy claims where a diagnosis of mCRPC appears in any of the nine diagnosis positions.
The mCRPC specific total (Medical + pharmacy), medical and pharmacy costs associated with these claims will be computed.
|
Up to 30 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. august 2015
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2017
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. august 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. august 2015
Først lagt ut (Anslag)
10. august 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. september 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2018
Sist bekreftet
1. september 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 18273
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .