Treatment Patterns in Castrate Resistant Prostate Cancer Patients With Bone Metastases in a Medicare Population
2018. szeptember 17. frissítette: Bayer
Treatment Patterns in Castrate Resistant Prostate Cancer Patients With Bone Metastases
The goal of the study is to provide a detailed description of treatments for CRPC (Castrate Resistant Prostate Cancer) patients with bone metastases and the resource utilization and costs associated with that diagnosis and subsequent treatments.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1163
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Egyesült Államok
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
55 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Castrated resistant prostate cancer patients with bone metastases
Leírás
Inclusion Criteria:
- First diagnosis for bone metastases for members diagnosed with prostate cancer found in the claims data during the identification period
- Members age ≥ 55 to 89 years at index
- Medicare members with medical and pharmacy coverage; and
- Continuously enrolled during the pre- and post-index periods.
Exclusion Criteria:
- Member with diagnosis of any other cancer (excluding melanoma (ICD-9 172.x) and other metastases (ICD-9 198.x)) before the index date; and
- Members age ≥ 89 years of age at index date
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Cohort 1 / Treatment patterns
Patients with castrated resistant prostate cancer and bone metastases
|
Therapies used to treat prostate cancer and more specifically castrate resistant prostate cancer inclusively Xofigo (Radium-223 dichloride, BAY88-8223)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Overall survival of mCRPC patients
Időkeret: Up to 24 months
|
mCRPC: Metastatic castrate-resistant prostate cancer
|
Up to 24 months
|
|
Number of skeletal related events (SREs) of the mCRPC patients
Időkeret: Up to 30 months
|
Up to 30 months
|
|
|
Type of skeletal related events (SREs) of the mCRPC patients
Időkeret: Up to 30 months
|
Up to 30 months
|
|
|
Number of patients with mCRPC with bone metastases
Időkeret: Up to 24 months
|
Up to 24 months
|
|
|
Type of treatments associated with mCRPC
Időkeret: Up to 24 months
|
Treatments could include chemotherapy or bone radiation
|
Up to 24 months
|
|
Duration for each treatment identified
Időkeret: Up to 30 months
|
Up to 30 months
|
|
|
Distribution of providers by treatment
Időkeret: Up to 30 months
|
Distribution of treatments for mCRPC patients will be tracked by the type of provider (oncologist, versus urologist, versus radiation oncologist, etc)
|
Up to 30 months
|
|
Clinical and demographic characteristics of the mCRPC patients
Időkeret: Up to 12 months
|
Gender, age, geographical region and race/ethnicity, Key comorbidities will also be documented using the Deyo-Charlson Comorbidity Index (DCCI); laboratory results for Prostate-Specific Antigen (PSA) and alkaline phosphatase (ALP) testing using laboratory claims; Rx utilization including opioid use
|
Up to 12 months
|
|
Treatment patterns of mCRPC patients with bone metastases
Időkeret: Up to 30 months
|
Up to 30 months
|
|
|
Progression of the disease of mCRPC patients
Időkeret: Up to 12 months
|
Up to 12 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
All-cause healthcare resource utilization for mCRPC patients
Időkeret: Up to 30 months
|
Using all post-index medical and pharmacy claims, compute the count of physician office visits, outpatient services, inpatient stay, length of inpatient stay, ancillary services, and count of pharmacy claims
|
Up to 30 months
|
|
mCRPC-specific healthcare resource utilization for mCRPC patients
Időkeret: Up to 30 months
|
Healthcare resource utilization will be measured using all post-index medical and pharmacy claims to create counts for physician office visits, outpatient services, inpatient stay, length of inpatient stay, ancillary services and counts of pharmacy claims
|
Up to 30 months
|
|
All-cause healthcare costs for mCRPC patients
Időkeret: Up to 30 months
|
Healthcare costs will be determined using all post-index medical and pharmacy claims.
The all-cause total (medical + pharmacy), medical and pharmacy costs will be computed.
A family of general linear model analysis will be performed (medical, pharmacy, and total costs)
|
Up to 30 months
|
|
mCRPC-specific healthcare costs for mCRPC patients
Időkeret: Up to 30 months
|
Healthcare costs will be determined using all post-index medical and pharmacy claims where a diagnosis of mCRPC appears in any of the nine diagnosis positions.
The mCRPC specific total (Medical + pharmacy), medical and pharmacy costs associated with these claims will be computed.
|
Up to 30 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. augusztus 31.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. augusztus 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. augusztus 6.
Első közzététel (Becslés)
2015. augusztus 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. szeptember 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 17.
Utolsó ellenőrzés
2018. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18273
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .