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Treatment Patterns in Castrate Resistant Prostate Cancer Patients With Bone Metastases in a Medicare Population

17 de septiembre de 2018 actualizado por: Bayer

Treatment Patterns in Castrate Resistant Prostate Cancer Patients With Bone Metastases

The goal of the study is to provide a detailed description of treatments for CRPC (Castrate Resistant Prostate Cancer) patients with bone metastases and the resource utilization and costs associated with that diagnosis and subsequent treatments.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1163

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años a 88 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Castrated resistant prostate cancer patients with bone metastases

Descripción

Inclusion Criteria:

  • First diagnosis for bone metastases for members diagnosed with prostate cancer found in the claims data during the identification period
  • Members age ≥ 55 to 89 years at index
  • Medicare members with medical and pharmacy coverage; and
  • Continuously enrolled during the pre- and post-index periods.

Exclusion Criteria:

  • Member with diagnosis of any other cancer (excluding melanoma (ICD-9 172.x) and other metastases (ICD-9 198.x)) before the index date; and
  • Members age ≥ 89 years of age at index date

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cohort 1 / Treatment patterns
Patients with castrated resistant prostate cancer and bone metastases
Droga: Radium-223 dichloride (Xofigo, BAY88-8223)
Therapies used to treat prostate cancer and more specifically castrate resistant prostate cancer inclusively Xofigo (Radium-223 dichloride, BAY88-8223)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Overall survival of mCRPC patients
Periodo de tiempo: Up to 24 months
mCRPC: Metastatic castrate-resistant prostate cancer
Up to 24 months
Number of skeletal related events (SREs) of the mCRPC patients
Periodo de tiempo: Up to 30 months
Up to 30 months
Type of skeletal related events (SREs) of the mCRPC patients
Periodo de tiempo: Up to 30 months
Up to 30 months
Number of patients with mCRPC with bone metastases
Periodo de tiempo: Up to 24 months
Up to 24 months
Type of treatments associated with mCRPC
Periodo de tiempo: Up to 24 months
Treatments could include chemotherapy or bone radiation
Up to 24 months
Duration for each treatment identified
Periodo de tiempo: Up to 30 months
Up to 30 months
Distribution of providers by treatment
Periodo de tiempo: Up to 30 months
Distribution of treatments for mCRPC patients will be tracked by the type of provider (oncologist, versus urologist, versus radiation oncologist, etc)
Up to 30 months
Clinical and demographic characteristics of the mCRPC patients
Periodo de tiempo: Up to 12 months
Gender, age, geographical region and race/ethnicity, Key comorbidities will also be documented using the Deyo-Charlson Comorbidity Index (DCCI); laboratory results for Prostate-Specific Antigen (PSA) and alkaline phosphatase (ALP) testing using laboratory claims; Rx utilization including opioid use
Up to 12 months
Treatment patterns of mCRPC patients with bone metastases
Periodo de tiempo: Up to 30 months
Up to 30 months
Progression of the disease of mCRPC patients
Periodo de tiempo: Up to 12 months
Up to 12 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
All-cause healthcare resource utilization for mCRPC patients
Periodo de tiempo: Up to 30 months
Using all post-index medical and pharmacy claims, compute the count of physician office visits, outpatient services, inpatient stay, length of inpatient stay, ancillary services, and count of pharmacy claims
Up to 30 months
mCRPC-specific healthcare resource utilization for mCRPC patients
Periodo de tiempo: Up to 30 months
Healthcare resource utilization will be measured using all post-index medical and pharmacy claims to create counts for physician office visits, outpatient services, inpatient stay, length of inpatient stay, ancillary services and counts of pharmacy claims
Up to 30 months
All-cause healthcare costs for mCRPC patients
Periodo de tiempo: Up to 30 months
Healthcare costs will be determined using all post-index medical and pharmacy claims. The all-cause total (medical + pharmacy), medical and pharmacy costs will be computed. A family of general linear model analysis will be performed (medical, pharmacy, and total costs)
Up to 30 months
mCRPC-specific healthcare costs for mCRPC patients
Periodo de tiempo: Up to 30 months
Healthcare costs will be determined using all post-index medical and pharmacy claims where a diagnosis of mCRPC appears in any of the nine diagnosis positions. The mCRPC specific total (Medical + pharmacy), medical and pharmacy costs associated with these claims will be computed.
Up to 30 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Bayer

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de agosto de 2015

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de agosto de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de agosto de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2018

Última verificación

1 de septiembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 18273

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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