La surveillance post-commercialisation pour évaluer l'efficacité et l'innocuité d'un CHONDRON (Autologous Cultured Chondrocyte)

Critère d'intégration:

1. Patients présentant des défauts cartilagineux du genou (incluant l'arthrose du genou et l'AT du genou) * Pour une seule lésion, moins de 15 cm2 de défauts cartilagineux ; et pour les lésions multiples, moins de 20 cm2
2. Patients présentant un désalignement du tibia et du fémur, un ligament instable du genou ou des défauts osseux dans les lésions du genou, et/ou qui ont été traités pour l'alignement
3. Patients dont le cartilage environnant est normal
4. Patients âgés de 15 ans ou plus
5. Patients ou leur représentant (pour les adultes), ou patients et leur parent/tuteur (pour les mineurs), ayant accepté de participer à l'étude et signé le formulaire de consentement éclairé

Critère d'exclusion:

1. Patients hypersensibles aux protéines bovines
2. Patients hypersensibles aux antibiotiques à base de gentamicine
3. Patients souffrant d'arthrite inflammatoire telle que la polyarthrite rhumatoïde, l'arthrite de la goutte
4. Patients souffrant d'arthrite liée à une maladie auto-immune
5. Les patientes enceintes, qui allaitent ou celles qui ont une possibilité de grossesse
6. Patients atteints de maladies associées autres que les défauts du cartilage articulaire, y compris les tumeurs (exception : si la possibilité d'un traitement par Chondron est confirmée par la décision clinique du médecin).
7. Patients ayant des antécédents de radiothérapie, chimiothérapie au cours des 2 dernières années (Exception : si la possibilité d'un traitement Chondron est confirmée par la décision clinique du médecin).
8. Patients diabétiques (toutefois, les patients dont les résultats des tests de glycémie sont normaux et ne présentant aucune complication du diabète, lorsqu'un avis écrit indiquant que l'administration de CHONDRON est possible est joint par un médecin sont exclus)
9. Patients atteints d'une infection nécessitant une hospitalisation pour des antibiotiques ou l'administration d'agents antiseptiques
10. Patients sous corticothérapie (Exception : si la possibilité d'un traitement par Chondron est confirmée par la décision clinique du médecin).
11. Patients atteints de troubles psychiatriques et ceux qui sont considérés comme inappropriés pour cet essai par le jugement du responsable de l'essai clinique
12. Patients présentant des anomalies du cartilage dans les deux genoux (si la nécessité d'une autre intervention chirurgicale du côté opposé de l'articulation du genou à l'aide de Chondron est confirmée par la décision clinique du médecin).
13. Les patients atteints d'une maladie du foie, du cœur ou des reins (ceux qui présentent des résultats de test normaux ou insignifiants peuvent être inscrits à cette étude et recevoir le Chondron en fonction du jugement de l'investigateur. Les patients hypertendus sont autorisés.)
14. Les patients qui avaient été infectés par un virus (ceux qui présentent des résultats de test normaux ou insignifiants peuvent être inscrits à cette étude et recevoir le Chondron en fonction du jugement de l'investigateur.)
15. Patients ayant participé à un autre essai clinique (limité à ceux ayant participé à d'autres études sur les fractures au cours des six derniers mois.)