De postmarketingsurveillance om de werkzaamheid en veiligheid van een CHONDRON (autologe gekweekte chondrocyten) te evalueren

Inclusiecriteria:

1. Patiënten met kraakbeendefecten in hun knie (inclusief knie-artrose en knie-TA) * Voor een enkele laesie, minder dan 15 cm2 kraakbeendefecten; en voor meerdere laesies, minder dan 20 cm2
2. Patiënten met een verkeerde uitlijning van hun scheenbeen en dijbeen, onstabiele ligamenten in hun knie of botdefecten in de laesies van hun knie, en/of die zijn behandeld voor uitlijning
3. Patiënten waarbij het omliggende kraakbeen normaal is
4. Patiënten van 15 jaar of ouder
5. Patiënten of hun vertegenwoordiger (voor volwassenen), of patiënten en hun ouder/voogd (voor minderjarigen), die hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek en het formulier voor geïnformeerde toestemming hebben ondertekend

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten die overgevoelig zijn voor rundereiwit
2. Patiënten die overgevoelig zijn voor gentamicine-antibiotica
3. Patiënten met inflammatoire artritis zoals reumatoïde artritis, jichtartritis
4. Patiënten met artritis gerelateerd aan auto-immuunziekte
5. Zwangere patiënten, patiënten die borstvoeding geven of patiënten met een mogelijkheid van zwangerschap
6. Patiënten met begeleidende ziekten anders dan gewrichtskraakbeendefecten, inclusief tumoren (Uitzondering: als de mogelijkheid van behandeling met Chondron wordt bevestigd door een klinische beslissing van een arts).
7. Patiënten met een voorgeschiedenis van radiotherapie of chemotherapie in de afgelopen 2 jaar (uitzondering: als de mogelijkheid van behandeling met Chondron is bevestigd door een klinische beslissing van een arts).
8. Patiënten met diabetes (echter, patiënten bij wie de bloedsuikertestresultaten normaal zijn en geen complicatie van diabetes hebben, wanneer een schriftelijke mening dat CHONDRON-toediening mogelijk is, is toegevoegd door een arts, zijn uitgesloten)
9. Patiënten met een infectie waarvoor ziekenhuisopname nodig was voor antibiotica of de toediening van antiseptische middelen
10. Patiënten die met adrenocorticoïden worden behandeld (uitzondering: als de mogelijkheid van behandeling met Chondron is bevestigd door een klinische beslissing van een arts).
11. Patiënten met een psychiatrische stoornis en degenen die naar het oordeel van de manager van de klinische proef als ongeschikt worden beschouwd voor dit onderzoek
12. Patiënten met kraakbeendefecten in beide knieën (als de noodzaak van een andere operatie aan de andere kant van het kniegewricht met behulp van Chondron wordt bevestigd door de klinische beslissing van de arts).
13. Patiënten met een lever-, hart- of nierziekte (degenen die normale of onbeduidende testresultaten laten zien, kunnen worden opgenomen in deze studie en de Chondron ontvangen op basis van het oordeel van de onderzoeker. Hypertensiepatiënten zijn toegestaan.)
14. Patiënten die met een virus zijn geïnfecteerd (degenen die normale of onbeduidende testresultaten laten zien, kunnen worden opgenomen in deze studie en de Chondron ontvangen op basis van het oordeel van de onderzoeker.)
15. Patiënten die hadden deelgenomen aan een ander klinisch onderzoek (beperkt tot degenen die in de afgelopen zes maanden hebben deelgenomen aan andere onderzoeken naar fracturen.)