Die Post-Marketing-Überwachung zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit eines CHONDRON (Autologous Cultured Chondrocyte)

Einschlusskriterien:

1. Patienten mit Knorpeldefekten im Knie (einschließlich Knie-OA und Knie-TA) * Bei einer einzelnen Läsion weniger als 15 cm2 Knorpeldefekt; und bei multiplen Läsionen weniger als 20 cm2
2. Patienten mit einer Fehlstellung ihrer Tibia und ihres Femurs, einem instabilen Band im Knie oder knöchernen Defekten in den Läsionen ihres Knies und/oder die wegen einer Ausrichtung behandelt wurden
3. Patienten, deren umgebender Knorpel normal ist
4. Patienten, die 15 Jahre oder älter waren
5. Patienten oder ihre Vertreter (bei Erwachsenen) oder Patienten und ihre Eltern/Erziehungsberechtigten (bei Minderjährigen), die der Teilnahme an der Studie zugestimmt und die Einverständniserklärung unterzeichnet haben

Ausschlusskriterien:

1. Patienten, die gegenüber Rinderprotein überempfindlich sind
2. Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Gentamicin-Antibiotika
3. Patienten mit entzündlicher Arthritis wie rheumatoider Arthritis, Gichtarthritis
4. Patienten mit Arthritis im Zusammenhang mit einer Autoimmunerkrankung
5. Schwangere, stillende Patientinnen oder solche, bei denen die Möglichkeit einer Schwangerschaft besteht
6. Patienten mit anderen Begleiterkrankungen als Gelenkknorpeldefekten, einschließlich Tumoren (Ausnahme: wenn die Möglichkeit einer Behandlung mit Chondron durch eine klinische Entscheidung des Arztes bestätigt wird).
7. Patienten, die in den letzten 2 Jahren eine Strahlentherapie oder Chemotherapie erhalten haben (Ausnahme: wenn die Möglichkeit einer Behandlung mit Chondron durch eine klinische Entscheidung des Arztes bestätigt wird).
8. Patienten mit Diabetes (jedoch sind Patienten, deren Blutzuckertestergebnisse normal sind und keine Diabeteskomplikationen haben, wenn eine schriftliche Stellungnahme eines Arztes beigefügt ist, dass die Verabreichung von CHONDRON möglich ist, ausgeschlossen)
9. Patienten mit einer Infektion, die einen Krankenhausaufenthalt für Antibiotika oder die Verabreichung von Antiseptika erforderte
10. Patienten unter Adrenocorticoid-Therapie (Ausnahme: wenn die Möglichkeit einer Behandlung mit Chondron durch die klinische Entscheidung des Arztes bestätigt wird).
11. Patienten mit psychiatrischen Störungen und Patienten, die nach Einschätzung des Leiters der klinischen Studie für diese Studie ungeeignet sind
12. Patienten mit Knorpeldefekten in beiden Knien (Wenn die Notwendigkeit einer anderen Operation auf der gegenüberliegenden Seite des Kniegelenks mit Chondron durch die klinische Entscheidung des Arztes bestätigt wird).
13. Patienten mit Leber-, Herz- oder Nierenerkrankungen (Diejenigen, die normale oder unbedeutende Testergebnisse zeigen, können in diese Studie aufgenommen werden und erhalten das Chondron basierend auf der Beurteilung des Prüfarztes. Patienten mit Bluthochdruck sind erlaubt.)
14. Patienten, die mit einem Virus infiziert waren (Diejenigen, die normale oder unbedeutende Testergebnisse zeigen, können in diese Studie aufgenommen werden und das Chondron erhalten, basierend auf dem Urteil des Prüfarztes.)
15. Patienten, die an einer anderen klinischen Studie teilgenommen haben (beschränkt auf diejenigen, die in den letzten sechs Monaten an anderen Studien zu Frakturen teilgenommen haben).