- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02580929
Étude clinique de l'efficacité de la radiothérapie avant la chirurgie chez les patients atteints d'un cancer hépatocellulaire à haut risque de rechute
21 octobre 2015 mis à jour par: WU FAN, Peking Union Medical College
Efficacité de la radiothérapie avant la chirurgie chez les patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire à haut risque de rechute
Cette étude vise à évaluer l'efficacité de la radiothérapie avant la chirurgie chez les patients atteints d'un cancer hépatocellulaire à haut risque de rechute.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Beijing, Chine
- Recrutement
- WU FAN
-
Contact:
- WU FAN
- E-mail: wufan1011@126.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique du CHC
- En cas de risque élevé de récidive du CHC, mais peut encore supporter une résection palliative
- Les scores KPS sont> 90
- Avec fonction hépatique de classe A de Child-Pugh, bilirubine sérique < 1,5 * maxisme normal ; ALT et AST < 1,5 * maxisme normal ; créatinine normale et azote uréique; GB>4×109/L, Hb>110g/L, PLT>90X109/L.
- Avoir signé un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- HCC ne peut pas être utilisé
- Avec Child-Pugh Classe B/C
- Avoir un cancer d'un autre organe, à l'exclusion du cancer de la peau curatif non mélanique et du carcinome in situ du col de l'utérus
- Avoir une autre maladie grave
- Avec hépatite active
- Avoir accepté la radiothérapie locale dans d'autres hôpitaux
- Scores KPS≤70
- Les bords de la tumeur ne peuvent pas être définis
- Avoir une complication de cirrhose sévère
- La radiothérapie avec modulation d'intensité ne peut pas atteindre la dose requise
- Ne peut pas coopérer
- Allaitante ou enceinte
- Ne peut pas être informé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: radiation
|
radiothérapie avant chirurgie
|
Aucune intervention: pas de rayonnement
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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mortalité
Délai: 5 années
|
5 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2015
Première publication (Estimation)
20 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 octobre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2015
Dernière vérification
1 octobre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LC2014B10
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