Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk studie av effektiviteten av strålbehandling före operation hos högriskpatienter med återfall av hepatocellulär cancer

21 oktober 2015 uppdaterad av: WU FAN, Peking Union Medical College

Effektiviteten av strålbehandling före operation hos patienter med högriskåterfall hepatocellulärt karcinom

Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av strålbehandling före operation hos patienter med högriskåterfall av levercancer.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Klinisk diagnos av HCC
  2. Har hög risk för återfall av HCC men kan fortfarande utstå palliativ resektion
  3. KPS-poäng är >90
  4. Med Child-Pugh klass A leverfunktion, serumbilirubin< 1,5*normal maxism; ALT och AST< 1,5*normal maxism; normalt kreatinin och ureakväve; WBC>4×109/L, Hb>110g/L, PLT>90X109/L.
  5. Har skrivit under informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. HCC kan inte användas
  2. Med Child-Pugh klass B/C
  3. Har annan organcancer, exklusive kurativ icke-melanotisk hudcancer och karcinom in situ i livmoderhalsen
  4. Har annan allvarlig sjukdom
  5. Med aktiv hepatit
  6. Har accepterat lokal strålbehandling på andra sjukhus
  7. KPS poäng≤70
  8. Tumörkanter kan inte definieras
  9. Har svår cirroskomplikation
  10. Intensitetsmodulerad strålbehandling kan inte uppnå önskad dos
  11. Kan inte samarbeta
  12. Laktant eller gravid
  13. Kan inte informeras

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: strålning
strålbehandling före operation
Inget ingripande: ingen strålning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
dödlighet
Tidsram: 5 år
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2015

Första postat (Uppskatta)

20 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 oktober 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2015

Senast verifierad

1 oktober 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Karcinom, hepatocellulärt

Kliniska prövningar på strålbehandling

3
Prenumerera