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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02580929
재발 위험이 높은 간세포암 환자에서 수술 전 방사선 치료의 효과에 관한 임상 연구
2015년 10월 21일 업데이트: WU FAN, Peking Union Medical College
재발 위험이 높은 간세포암종 환자에서 수술 전 방사선 치료의 효과
본 연구는 재발 위험이 높은 간세포암 환자에서 수술 전 방사선 치료의 효과를 평가하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Beijing, 중국
- 모병
- WU FAN
-
연락하다:
- WU FAN
- 이메일: wufan1011@126.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- HCC의 임상 진단
- 간세포암종의 재발 위험이 높지만 완화적 절제술은 견딜 수 있음
- KPS 점수는 >90입니다.
- Child-Pugh Class A 간 기능, 혈청 빌리루빈 < 1.5* 정상 최대치; ALT 및 AST< 1.5* 정상 최대치; 정상적인 크레아티닌 및 요소 질소; WBC>4×109/L, Hb>110g/L, PLT>90X109/L.
- 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- HCC를 작동할 수 없습니다.
- Child-Pugh 클래스 B/C 포함
- 치료적 비흑색성 피부암 및 자궁경부의 상피내암종을 제외한 다른 장기암이 있는 경우
- 다른 심각한 질병이 있는 경우
- 활동성 간염
- 다른 병원에서 국소 방사선 치료를 받은 경우
- KPS 점수≤70
- 종양 가장자리를 정의할 수 없습니다.
- 심한 간경변 합병증이 있습니다.
- 강도 조절 방사선 요법이 필요한 선량에 도달할 수 없음
- 협력할 수 없다
- 수유 또는 임신
- 알 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 방사능
|
수술 전 방사선 치료
|
간섭 없음: 방사선 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
인류
기간: 5 년
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 18일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 21일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
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