Клиническое исследование эффективности лучевой терапии перед операцией у пациентов с высоким риском рецидива гепатоцеллюлярного рака
21 октября 2015 г. обновлено: WU FAN, Peking Union Medical College
Эффективность лучевой терапии перед операцией у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой высокого риска рецидива
Это исследование направлено на оценку эффективности лучевой терапии перед операцией у пациентов с высоким риском рецидива гепатоцеллюлярного рака.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Рекрутинг
- WU FAN
-
Контакт:
- WU FAN
- Электронная почта: wufan1011@126.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз ГЦК
- Имеют высокий риск рецидива ГЦК, но все еще могут выдержать паллиативную резекцию
- Показатели KPS> 90
- При функции печени класса А по Чайлд-Пью билирубин сыворотки < 1,5*нормальный максимум; АЛТ и АСТ<1,5*нормальный максимум; нормальный креатинин и азот мочевины; WBC>4×109/л, Hb>110 г/л, PLT>90X109/л.
- Подписали информированное согласие
Критерий исключения:
- HCC не может работать
- С классом Чайлд-Пью B / C
- Имеют рак других органов, за исключением излечимого немеланотического рака кожи и карциномы in situ шейки матки
- Наличие других тяжелых заболеваний
- При активном гепатите
- Приняли местную лучевую терапию в других больницах
- Показатели КПС≤70
- Края опухоли не определяются
- Имеют тяжелое осложнение цирроза
- Лучевая терапия с модулированной интенсивностью не может достичь необходимой дозы
- Не могу сотрудничать
- Лактанты или беременные
- Не может быть проинформирован
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: радиация
|
лучевая терапия перед операцией
|
|
Без вмешательства: нет радиации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
смертность
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 октября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 октября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 октября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 октября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 октября 2015 г.
Последняя проверка
1 октября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Аденокарцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания печени
- Новообразования печени
- Карцинома
- Карцинома, гепатоцеллюлярная
Другие идентификационные номера исследования
- LC2014B10
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .