Rivaroxaban in Endovenous Laser Ablation With and Without Miniphlebectomy (RITE)
22 octobre 2015 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland
Rivaroxaban for Thrombosis Prophylaxis in Endovenous Laser Ablation With and Without Miniphlebectomy: A Multicenter Experience
The purpose of this study is to determine retrospectively if the application of rivaroxaban after endovenous laser ablation with and without miniphlebectomy is safe and if it lowers the risk of venous thrombosis.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Rivaroxaban is an orally active direct factor Xa inhibitor, that is used for thrombosis prophylaxis for example in the setting of orthopaedic surgery.
In the observed situation Rivaroxaban was applied in a dosage of 10mg daily during 5 days after endovenous laser ablation.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Basel Stadt
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Basel, Basel Stadt, Suisse, 4031
- University Hospital Basel
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients age greater than 18 years, informed consent was given.
EVLA of the GSV, ASV and/or SSV using 1470 nm wavelength radial laser (ELVeS, Biolitec, Austria) and postinterventional EHIT prophylaxis with rivaroxaban.
La description
Inclusion Criteria:
- Patients age greater than 18 years, informed consent was given.
- Endovenous Laser Ablation (EVLA) of the greater saphenous vein (GSV), autologous saphenous vein (ASV) and/or small saphenous vein (SSV) using 1470 nm wavelength radial laser (ELVeS, Biolitec, Austria) and postinterventional Endothermal Heat Induced Thrombosis (EHIT) prophylaxis with rivaroxaban.
Exclusion Criteria:
Patients are ineligible if they had:
- an endovenous ablation technique other than EVLA,
- other veins than GSV, ASV or SSV treated with EVLA (i.e. perforators),
- postinterventional EHIT prophylaxis other than prophylactic dose of rivaroxaban or
- informed consent was not given.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Number of patients with a EHIT class 3 or class 4 within 6 weeks after endovenous laser ablation
Délai: within 6 weeks after endovenous laser ablation
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within 6 weeks after endovenous laser ablation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Number of major or clinically relevant bleedings within 6 weeks after endovenous laser ablation.
Délai: within 6 weeks after endovenous laser ablation
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within 6 weeks after endovenous laser ablation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Luca Spinedi, MD, Dr., University Hospital, Basel, Switzerland
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mai 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 octobre 2015
Première publication (Estimation)
23 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 octobre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 octobre 2015
Dernière vérification
1 octobre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EKNZ 2014-346
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