- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02584842
Rivaroxaban in Endovenous Laser Ablation With and Without Miniphlebectomy (RITE)
2015년 10월 22일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
Rivaroxaban for Thrombosis Prophylaxis in Endovenous Laser Ablation With and Without Miniphlebectomy: A Multicenter Experience
The purpose of this study is to determine retrospectively if the application of rivaroxaban after endovenous laser ablation with and without miniphlebectomy is safe and if it lowers the risk of venous thrombosis.
연구 개요
상세 설명
Rivaroxaban is an orally active direct factor Xa inhibitor, that is used for thrombosis prophylaxis for example in the setting of orthopaedic surgery.
In the observed situation Rivaroxaban was applied in a dosage of 10mg daily during 5 days after endovenous laser ablation.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, 스위스, 4031
- University Hospital Basel
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Patients age greater than 18 years, informed consent was given.
EVLA of the GSV, ASV and/or SSV using 1470 nm wavelength radial laser (ELVeS, Biolitec, Austria) and postinterventional EHIT prophylaxis with rivaroxaban.
설명
Inclusion Criteria:
- Patients age greater than 18 years, informed consent was given.
- Endovenous Laser Ablation (EVLA) of the greater saphenous vein (GSV), autologous saphenous vein (ASV) and/or small saphenous vein (SSV) using 1470 nm wavelength radial laser (ELVeS, Biolitec, Austria) and postinterventional Endothermal Heat Induced Thrombosis (EHIT) prophylaxis with rivaroxaban.
Exclusion Criteria:
Patients are ineligible if they had:
- an endovenous ablation technique other than EVLA,
- other veins than GSV, ASV or SSV treated with EVLA (i.e. perforators),
- postinterventional EHIT prophylaxis other than prophylactic dose of rivaroxaban or
- informed consent was not given.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Number of patients with a EHIT class 3 or class 4 within 6 weeks after endovenous laser ablation
기간: within 6 weeks after endovenous laser ablation
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within 6 weeks after endovenous laser ablation
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Number of major or clinically relevant bleedings within 6 weeks after endovenous laser ablation.
기간: within 6 weeks after endovenous laser ablation
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within 6 weeks after endovenous laser ablation
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Luca Spinedi, MD, Dr., University Hospital, Basel, Switzerland
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 22일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 22일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
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