Rivaroxaban in Endovenous Laser Ablation With and Without Miniphlebectomy (RITE)
22 ottobre 2015 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland
Rivaroxaban for Thrombosis Prophylaxis in Endovenous Laser Ablation With and Without Miniphlebectomy: A Multicenter Experience
The purpose of this study is to determine retrospectively if the application of rivaroxaban after endovenous laser ablation with and without miniphlebectomy is safe and if it lowers the risk of venous thrombosis.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Rivaroxaban is an orally active direct factor Xa inhibitor, that is used for thrombosis prophylaxis for example in the setting of orthopaedic surgery.
In the observed situation Rivaroxaban was applied in a dosage of 10mg daily during 5 days after endovenous laser ablation.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
400
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Basel Stadt
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Basel, Basel Stadt, Svizzera, 4031
- University Hospital Basel
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients age greater than 18 years, informed consent was given.
EVLA of the GSV, ASV and/or SSV using 1470 nm wavelength radial laser (ELVeS, Biolitec, Austria) and postinterventional EHIT prophylaxis with rivaroxaban.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients age greater than 18 years, informed consent was given.
- Endovenous Laser Ablation (EVLA) of the greater saphenous vein (GSV), autologous saphenous vein (ASV) and/or small saphenous vein (SSV) using 1470 nm wavelength radial laser (ELVeS, Biolitec, Austria) and postinterventional Endothermal Heat Induced Thrombosis (EHIT) prophylaxis with rivaroxaban.
Exclusion Criteria:
Patients are ineligible if they had:
- an endovenous ablation technique other than EVLA,
- other veins than GSV, ASV or SSV treated with EVLA (i.e. perforators),
- postinterventional EHIT prophylaxis other than prophylactic dose of rivaroxaban or
- informed consent was not given.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Number of patients with a EHIT class 3 or class 4 within 6 weeks after endovenous laser ablation
Lasso di tempo: within 6 weeks after endovenous laser ablation
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within 6 weeks after endovenous laser ablation
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Number of major or clinically relevant bleedings within 6 weeks after endovenous laser ablation.
Lasso di tempo: within 6 weeks after endovenous laser ablation
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within 6 weeks after endovenous laser ablation
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Luca Spinedi, MD, Dr., University Hospital, Basel, Switzerland
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 maggio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 ottobre 2015
Primo Inserito (Stima)
23 ottobre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 ottobre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 ottobre 2015
Ultimo verificato
1 ottobre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EKNZ 2014-346
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