Sleep Timing and Insulin Resistance in Adolescents With Obesity
6 février 2020 mis à jour par: University of Colorado, Denver
Investigating the Relationship Between Circadian Phase and Insulin Resistance in Obese Adolescents
This study examines the relationship between sleep timing and insulin resistance in adolescents with obesity.
The investigators also aim to develop a physiologically-based mathematical model of adolescent sleep/wake and circadian interactions.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
25
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus/Children's Hospital Colorado
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 19 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adolescents with obesity
La description
Inclusion Criteria:
- High school students between the ages of 15-19
- BMI > 90th percentile
- Tanner stage 2 or greater
Exclusion Criteria:
- Any medications that affect insulin resistance or sleep (e.g., metformin, hormonal contraception, stimulants, atypical antipsychotics)
- Regular use of melatonin or sleep aids
- A prior diagnosis of obstructive sleep apnea, diabetes (HbA1c > 6.5), liver disease other than non-alcoholic fatty liver disease, pregnancy or breastfeeding
- IQ < 70 or severe mental illness that may impact sleep (e.g., schizophrenia, psychotic episodes)
- Not enrolled in a traditional high school academic program (e.g., home school students)
- Night shift employment
- Travel across more than 2 time zones in the month prior to the study
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dim Light Melatonin Onset and Offset
Délai: 1 day
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~1mL saliva was collected at 30- to 60- minute intervals in dim light (<5 lux in the angle of gaze, approximately the light level of candlelight or civil twilight) from approximately 5pm until noon the next day.
Dim light melatonin onset (DLMOn) was defined as the linear interpolated clock time at which evening salivary melatonin concentrations increased and remained above a threshold of 3pg/mL.
Melatonin offset (DLMOff) was the linear interpolated clock time at which salivary melatonin concentrations fell below this threshold.
Later DLMOn and DLMOff are indicative of a later circadian rhythm.
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1 day
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Insulin Sensitivity
Délai: 3 hours
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After an overnight fast, participants completed an oral glucose tolerance test (OGTT) in the morning.
Participants consumed a 75g dextrose drink and serum for glucose and insulin concentrations were collected at baseline and every 30 minutes for 3 hours.
The homeostatic model assessment for insulin resistance (HOMA-IR) was calculated as [fasting insulin (μU/ml) x fasting glucose (mmol/l)] / 22.5); lower HOMA-IR indicates better insulin sensitivity.
The Matsuda Index was calculated as √10,000 / [[fasting insulin (μU/ml) x fasting glucose (mmol/l)] x [mean OSTT insulin (μU/ml) x mean OSTT glucose (mmol/l)]]; high Matsuda Index indicates better insulin sensitivity.
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3 hours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stacey L Simon, PhD, University of Colorado Denver & Children's Hospital Colorado
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 octobre 2015
Première publication (Estimation)
23 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-0739
- UL1TR001082 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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