Sleep Timing and Insulin Resistance in Adolescents With Obesity
6 febbraio 2020 aggiornato da: University of Colorado, Denver
Investigating the Relationship Between Circadian Phase and Insulin Resistance in Obese Adolescents
This study examines the relationship between sleep timing and insulin resistance in adolescents with obesity.
The investigators also aim to develop a physiologically-based mathematical model of adolescent sleep/wake and circadian interactions.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
25
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus/Children's Hospital Colorado
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adolescents with obesity
Descrizione
Inclusion Criteria:
- High school students between the ages of 15-19
- BMI > 90th percentile
- Tanner stage 2 or greater
Exclusion Criteria:
- Any medications that affect insulin resistance or sleep (e.g., metformin, hormonal contraception, stimulants, atypical antipsychotics)
- Regular use of melatonin or sleep aids
- A prior diagnosis of obstructive sleep apnea, diabetes (HbA1c > 6.5), liver disease other than non-alcoholic fatty liver disease, pregnancy or breastfeeding
- IQ < 70 or severe mental illness that may impact sleep (e.g., schizophrenia, psychotic episodes)
- Not enrolled in a traditional high school academic program (e.g., home school students)
- Night shift employment
- Travel across more than 2 time zones in the month prior to the study
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dim Light Melatonin Onset and Offset
Lasso di tempo: 1 day
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~1mL saliva was collected at 30- to 60- minute intervals in dim light (<5 lux in the angle of gaze, approximately the light level of candlelight or civil twilight) from approximately 5pm until noon the next day.
Dim light melatonin onset (DLMOn) was defined as the linear interpolated clock time at which evening salivary melatonin concentrations increased and remained above a threshold of 3pg/mL.
Melatonin offset (DLMOff) was the linear interpolated clock time at which salivary melatonin concentrations fell below this threshold.
Later DLMOn and DLMOff are indicative of a later circadian rhythm.
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1 day
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Insulin Sensitivity
Lasso di tempo: 3 hours
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After an overnight fast, participants completed an oral glucose tolerance test (OGTT) in the morning.
Participants consumed a 75g dextrose drink and serum for glucose and insulin concentrations were collected at baseline and every 30 minutes for 3 hours.
The homeostatic model assessment for insulin resistance (HOMA-IR) was calculated as [fasting insulin (μU/ml) x fasting glucose (mmol/l)] / 22.5); lower HOMA-IR indicates better insulin sensitivity.
The Matsuda Index was calculated as √10,000 / [[fasting insulin (μU/ml) x fasting glucose (mmol/l)] x [mean OSTT insulin (μU/ml) x mean OSTT glucose (mmol/l)]]; high Matsuda Index indicates better insulin sensitivity.
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3 hours
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Stacey L Simon, PhD, University of Colorado Denver & Children's Hospital Colorado
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 ottobre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 ottobre 2015
Primo Inserito (Stima)
23 ottobre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15-0739
- UL1TR001082 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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