Sleep Timing and Insulin Resistance in Adolescents With Obesity
6 lutego 2020 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Investigating the Relationship Between Circadian Phase and Insulin Resistance in Obese Adolescents
This study examines the relationship between sleep timing and insulin resistance in adolescents with obesity.
The investigators also aim to develop a physiologically-based mathematical model of adolescent sleep/wake and circadian interactions.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus/Children's Hospital Colorado
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Adolescents with obesity
Opis
Inclusion Criteria:
- High school students between the ages of 15-19
- BMI > 90th percentile
- Tanner stage 2 or greater
Exclusion Criteria:
- Any medications that affect insulin resistance or sleep (e.g., metformin, hormonal contraception, stimulants, atypical antipsychotics)
- Regular use of melatonin or sleep aids
- A prior diagnosis of obstructive sleep apnea, diabetes (HbA1c > 6.5), liver disease other than non-alcoholic fatty liver disease, pregnancy or breastfeeding
- IQ < 70 or severe mental illness that may impact sleep (e.g., schizophrenia, psychotic episodes)
- Not enrolled in a traditional high school academic program (e.g., home school students)
- Night shift employment
- Travel across more than 2 time zones in the month prior to the study
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dim Light Melatonin Onset and Offset
Ramy czasowe: 1 day
|
~1mL saliva was collected at 30- to 60- minute intervals in dim light (<5 lux in the angle of gaze, approximately the light level of candlelight or civil twilight) from approximately 5pm until noon the next day.
Dim light melatonin onset (DLMOn) was defined as the linear interpolated clock time at which evening salivary melatonin concentrations increased and remained above a threshold of 3pg/mL.
Melatonin offset (DLMOff) was the linear interpolated clock time at which salivary melatonin concentrations fell below this threshold.
Later DLMOn and DLMOff are indicative of a later circadian rhythm.
|
1 day
|
|
Insulin Sensitivity
Ramy czasowe: 3 hours
|
After an overnight fast, participants completed an oral glucose tolerance test (OGTT) in the morning.
Participants consumed a 75g dextrose drink and serum for glucose and insulin concentrations were collected at baseline and every 30 minutes for 3 hours.
The homeostatic model assessment for insulin resistance (HOMA-IR) was calculated as [fasting insulin (μU/ml) x fasting glucose (mmol/l)] / 22.5); lower HOMA-IR indicates better insulin sensitivity.
The Matsuda Index was calculated as √10,000 / [[fasting insulin (μU/ml) x fasting glucose (mmol/l)] x [mean OSTT insulin (μU/ml) x mean OSTT glucose (mmol/l)]]; high Matsuda Index indicates better insulin sensitivity.
|
3 hours
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Stacey L Simon, PhD, University of Colorado Denver & Children's Hospital Colorado
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 października 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 października 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 października 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-0739
- UL1TR001082 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .