Effet d'une éducation des patients sur l'adaptation à la douleur pour les patients devant subir une arthroplastie totale du genou
Effet d'une éducation des patients sur l'adaptation à la douleur chez les patients présentant des niveaux élevés de douleur catastrophique avant une arthroplastie totale du genou
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au Danemark, environ 8000 patients sont opérés chaque année avec une arthroplastie du genou. La plupart de ces patients auront moins de douleur et une plus grande capacité fonctionnelle après la chirurgie. Cependant, certains patients répondent mal à la chirurgie et environ 20 % des patients signalent une douleur persistante limitant la fonction six mois ou plus après une arthroplastie totale du genou (PTG).
La recherche a montré que les patients ayant des scores élevés de catastrophisation de la douleur courent un risque plus élevé d'avoir une douleur persistante et une fonction physique réduite après l'opération.
Cette étude se compose de deux parties. La première partie est un essai contrôlé randomisé où 56 patients présentant des niveaux élevés de douleur catastrophique avant PTG sont randomisés pour recevoir soit le traitement habituel (groupe témoin 1), qui implique la chirurgie et la rééducation postopératoire standard, soit en plus de cela, une éducation du patient. se concentrant sur le comportement de la douleur et l'adaptation à la douleur (éducation du patient). Dans la deuxième partie, les patients du groupe témoin 1 seront appariés sur l'âge, l'IMC et le sexe avec en plus 28 patients présentant un faible niveau de douleur catastrophique (groupe témoin 2).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Holstebro, Danemark, 7500
- Regional Hospital Holstebro
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 18 ans
- Incapacité à comprendre et à communiquer avec les enquêteurs
- Prévu pour une arthroplastie totale unilatérale élective du genou
- Diagnostic principal de l'arthrose
- Score supérieur à 22 ou inférieur à 12 sur l'échelle de catastrophisation de la douleur (PCS)
Critère d'exclusion:
- Envisagé de subir une autre procédure de remplacement articulaire électif au cours de la période de participation de 12 mois
- Prévu pour une chirurgie d'arthroplastie de révision
- Chirurgie de PTG prévue en raison d'une fracture, d'une tumeur maligne ou d'une infection
- Prévu pour Prothèse unicompartimentale du genou
- Dépression majeure diagnostiquée avec l'indice de dépression majeure (MDI)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Éducation du patient
(Patients avec PCS>22).
Une éducation à la gestion de la douleur dispensée par des kinésithérapeutes.
La formation consiste en sept sessions sur une période de quatre mois.
Chaque séance est individuelle et durera 30 minutes.
L'accent sera mis sur le comportement de la douleur et l'adaptation à la douleur sur la base de la thérapie cognitivo-comportementale.
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Aucune intervention: Groupe témoin 1
(Patients avec PCS>22).
Les patients assignés au hasard à ce bras subiront le traitement habituel d'une arthroplastie totale du genou.
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Aucune intervention: Groupe témoin 2
(Patients avec PCS<12).
Les patients de ce bras subiront le traitement habituel d'une arthroplastie totale du genou.
Les patients de ce bras ne sont pas randomisés mais appariés selon l'âge, le sexe et l'IMC avec les patients du groupe contrôle 1.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Douleur mesurée sur une échelle visuelle analogique (0-100)
Délai: 12 mois
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de marche de six minutes
Délai: 12 mois
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12 mois
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Debout en 30 secondes
Délai: 12 mois
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12 mois
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EuroQol (EQ-5D)
Délai: 12 mois
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12 mois
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Échelle de catastrophisation de la douleur
Délai: 12 mois
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12 mois
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Blessure au genou et score de résultat de l'arthrose (KOOS)
Délai: 12 mois
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12 mois
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Formulaire abrégé 36 (Fonction physique)
Délai: 12 mois
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12 mois
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Analyse d'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA)
Délai: 12 mois
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Pour détecter la masse musculaire
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12 mois
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Accéléromètre tri-axial
Délai: 12 mois
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Pour mesurer l'activité physique pendant sept jours
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12 mois
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Score du genou d'Oxford
Délai: 12 mois
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12 mois
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Questionnaire d'auto-efficacité de la douleur (PSEQ)
Délai: 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Torben B Hansen, professor,MD, University Clinic for Hand, Hip and Knee Surgery, HolstebroRegional Hospital, Aarhus University, Denmark
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VEK 1-10-72-64-15
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