Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние обучения пациентов навыкам преодоления боли у пациентов, которым назначено тотальное эндопротезирование коленного сустава

27 января 2020 г. обновлено: Sara Birch, Regional Hospital West Jutland

Влияние обучения пациентов навыкам преодоления боли у пациентов с высоким уровнем катастрофизации боли перед тотальным эндопротезированием коленного сустава

Целью данного исследования является изучение того, способно ли обучение пациентов с акцентом на преодоление боли улучшить физическую функцию и уровень переживаемой боли у пациентов с высоким уровнем катастрофизации боли перед тотальным эндопротезированием коленного сустава. Недавние исследования показывают, что эти пациенты не достигают удовлетворительного облегчения боли и физической функции после ТЭК. Кроме того, цель состоит в том, чтобы определить, есть ли разница в физической активности и мышечной массе среди пациентов с высоким уровнем катастрофизации боли по сравнению с пациентами с низким уровнем катастрофизации боли.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В Дании ежегодно проводится около 8000 операций по эндопротезированию коленного сустава. Большинство из этих пациентов будут иметь меньше боли и более высокие функциональные способности после операции. Тем не менее, некоторые пациенты плохо реагируют на операцию, и примерно 20% пациентов сообщают о стойкой ограничивающей функцию боли в течение шести месяцев или более после тотального эндопротезирования коленного сустава (ТКА).

Исследования показали, что пациенты с высокими баллами катастрофизации боли имеют более высокий риск возникновения постоянной боли и снижения физической активности после операции.

Это исследование состоит из двух частей. Первая часть представляет собой рандомизированное контролируемое исследование, в котором 56 пациентов с высокими уровнями боли, катастрофизирующейся перед ТЭК, рандомизированы для либо лечения в обычном режиме (контрольная группа 1), предполагающего хирургическое вмешательство и стандартную послеоперационную реабилитацию, либо в дополнение к этому обучение пациентов. сосредоточение внимания на поведении при боли и преодолении боли (обучение пациентов). Во второй части пациенты 1-й контрольной группы будут сопоставимы по возрасту, ИМТ и полу с дополнительно 28 пациентами с низким уровнем катастрофизации боли (2-я контрольная группа).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

84

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Holstebro, Дания, 7500
        • Regional Hospital Holstebro

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст старше 18 лет
  • Неспособность понимать следователей и общаться с ними
  • Планируется плановое одностороннее тотальное эндопротезирование коленного сустава.
  • Первичная диагностика остеоартроза
  • Оценка больше 22 или меньше 12 по Шкале катастрофизации боли (PCS)

Критерий исключения:

  • Планируется пройти еще одну процедуру плановой замены сустава в течение 12 месяцев участия
  • Планируется повторная эндопротезирование
  • Операция TKA запланирована из-за перелома, злокачественного новообразования или инфекции
  • Запланировано однокомпартментное эндопротезирование коленного сустава
  • Большая депрессия, диагностированная с помощью Индекса большой депрессии (MDI)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Обучение пациентов
(Пациенты с PCS>22). Обучение преодолению боли, проводимое физиотерапевтами. Обучение состоит из семи сессий в течение четырех месяцев. Каждое занятие индивидуально и длится 30 минут. Основное внимание будет уделено поведению при боли и преодолению боли на основе когнитивно-поведенческой терапии.
Поведенческий: Обучение пациентов
Без вмешательства: Контрольная группа 1
(Пациенты с PCS>22). Пациенты, рандомизированные в эту группу, будут проходить обычное лечение по поводу тотального эндопротезирования коленного сустава.
Без вмешательства: Контрольная группа 2
(Пациенты с PCS<12). Пациенты в этой группе будут подвергаться обычному лечению для тотального эндопротезирования коленного сустава. Пациенты в этой группе не рандомизированы, а сопоставлены по возрасту, полу и ИМТ с пациентами в контрольной группе 1.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Боль измеряется по визуальной аналоговой шкале (0-100)
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Сядьте и встаньте за 30 секунд
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Еврокол (EQ-5D)
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Шкала катастрофизации боли
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Травма колена и оценка исхода остеоартрита (KOOS)
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Краткая форма 36 (физическая функция)
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DXA) сканирование
Временное ограничение: 12 месяцев
Для определения мышечной массы
12 месяцев
Трехосевой акселерометр
Временное ограничение: 12 месяцев
Для измерения физической активности в течение семи дней
12 месяцев
Оксфордская оценка колена
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Опросник самоэффективности боли (PSEQ)
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Regional Hospital West Jutland

Следователи

  • Директор по исследованиям: Torben B Hansen, professor,MD, University Clinic for Hand, Hip and Knee Surgery, HolstebroRegional Hospital, Aarhus University, Denmark

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 октября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VEK 1-10-72-64-15

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться