슬관절 전치환술 예정 환자의 통증 대처에 대한 환자 교육의 효과
2020년 1월 27일 업데이트: Sara Birch, Regional Hospital West Jutland
무릎 인공관절 전치환술 전 심한 통증을 호소하는 환자의 통증 대처 교육 효과
본 연구의 목적은 슬관절 전치환술을 시행하기 전 심한 통증을 호소하는 환자의 통증 대처에 초점을 둔 환자 교육이 신체 기능과 경험한 통증 수준을 향상시킬 수 있는지 조사하는 것이다.
Resent 연구는 이러한 환자들이 TKA 후 만족스러운 통증 경감 및 신체 기능을 달성하지 못한다는 것을 나타냅니다.
또한, 목적은 통증 파국화 수준이 높은 환자와 낮은 수준의 통증 파국화 환자 사이에서 신체 활동 및 근육량에 차이가 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
덴마크에서는 무릎 관절 성형술로 매년 약 8000명의 환자가 수술을 받습니다. 이 환자의 대부분은 수술 후 통증이 적고 기능적 능력이 향상됩니다. 그러나 일부 환자는 수술에 잘 반응하지 않으며 환자의 약 20%는 슬관절 전치환술(TKA) 후 6개월 이상 지속적인 기능 제한 통증을 보고합니다.
연구에 따르면 통증 악화 점수가 높은 환자는 수술 후 통증이 지속되고 신체 기능이 저하될 위험이 더 높은 것으로 나타났습니다.
이 연구는 두 부분으로 구성되어 있습니다. 첫 번째 부분은 TKA 이전에 심각한 수준의 통증을 경험한 56명의 환자가 수술 및 표준 수술 후 재활을 암시하는 평소와 같은 치료(대조군 1) 또는 이에 추가하여 환자 교육에 무작위 배정되는 무작위 통제 시험입니다. 통증 행동 및 통증 대처(환자 교육)에 중점을 둡니다. 두 번째 부분에서 대조군 1의 환자는 연령, BMI 및 성별에 따라 낮은 수준의 통증 파국적 환자(대조군 2)와 추가로 28명의 환자를 매칭합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
84
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Holstebro, 덴마크, 7500
- Regional Hospital Holstebro
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 수사관을 이해하고 소통할 수 없음
- 선택적 일방적 슬관절 전치환술 예정
- 골관절염의 일차 진단
- PCS(Pain Catastrophizing Scale)에서 22보다 크거나 12보다 낮은 점수
제외 기준:
- 12개월 참여 기간 동안 또 다른 선택적 관절 치환술을 받을 계획
- 인공관절 재수술 예정
- 골절, 악성 종양 또는 감염으로 인해 예정된 TKA 수술
- 단일구획 슬관절 치환술 예정
- 주요 우울증 지수(MDI)로 진단된 주요 우울증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 환자 교육
(PCS>22인 환자).
물리치료사가 제공하는 통증 대처 교육.
교육은 4개월 동안 7개의 세션으로 구성됩니다.
각 세션은 개별적이며 30분 동안 진행됩니다.
인지 행동 치료를 기반으로 통증 행동 및 통증 대처에 중점을 둘 것입니다.
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간섭 없음: 대조군 1
(PCS>22인 환자).
이 팔에 무작위로 배정된 환자는 슬관절 전치환술을 위한 일반적인 치료를 받게 됩니다.
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간섭 없음: 대조군 2
(PCS가 12 미만인 환자).
이 팔의 환자는 슬관절 전치환술을 위한 일반적인 치료를 받게 됩니다.
이 부문의 환자는 무작위 배정되지 않고 대조군 1의 환자와 연령, 성별 및 BMI에 따라 일치됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Visual Analog Scale(0-100)로 측정된 통증
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6분 걷기 테스트
기간: 12 개월
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12 개월
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30초 안에 앉기
기간: 12 개월
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12 개월
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유로콜(EQ-5D)
기간: 12 개월
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12 개월
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통증 파국화 척도
기간: 12 개월
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12 개월
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)
기간: 12 개월
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12 개월
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약식 36(신체 기능)
기간: 12 개월
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12 개월
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이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA) 스캔
기간: 12 개월
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근육량을 감지하려면
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12 개월
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3축 가속도계
기간: 12 개월
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7일 동안의 신체 활동을 측정하려면
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12 개월
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옥스포드 무릎 점수
기간: 12 개월
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12 개월
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통증 자기효능감 설문지(PSEQ)
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Torben B Hansen, professor,MD, University Clinic for Hand, Hip and Knee Surgery, HolstebroRegional Hospital, Aarhus University, Denmark
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 23일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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