Adjuvants non pharmacologiques de contrôle de la douleur centrés sur le patient pendant l'avortement au premier trimestre
28 septembre 2016 mis à jour par: University of Hawaii
Cette étude examinera l'utilisation de techniques non pharmacologiques de contrôle de la douleur et de conseils sur la gestion de la douleur comme outil supplémentaire pour réduire la douleur lors d'un avortement par aspiration au premier trimestre.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
74
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96822
- University of Hawaii
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Parlant anglais, capable de lire et de comprendre le formulaire de consentement
- 18 ans et + (mineurs éligibles avec autorisation parentale)
- Demander une interruption de grossesse par aspiration en cabinet
- Âge gestationnel inférieur à 14 semaines
Critère d'exclusion:
- Incapable de lire ou de comprendre l'anglais
- Incapable de comprendre le consentement
- Mineurs sans autorisation parentale
- Demander des analgésiques narcotiques ou sédatifs
- Actuellement incarcéré
- Âge gestationnel supérieur à 14 semaines
- Demander un avortement médicamenteux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les patients de ce groupe participeront à des conseils sur la gestion de la douleur et choisiront des supports de contrôle de la douleur non pharmacologiques à utiliser pendant leur procédure en plus de la prise en charge standard de la douleur proposée au cabinet.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les patients de ce groupe recevront des soins standard de gestion de la douleur offerts au cabinet.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence dans le score global de douleur pendant la procédure entre le groupe témoin et le groupe d'intervention
Délai: Collecté dans la minute suivant la fin de la procédure
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Les patients rempliront une échelle visuelle analogique pour noter leur douleur globale pour la procédure.
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Collecté dans la minute suivant la fin de la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2015
Première publication (Estimation)
28 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 septembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2016
Dernière vérification
1 septembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 22893
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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