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Aggiunte per il controllo del dolore centrate sul paziente non farmacologiche durante l'aborto del primo trimestre

28 settembre 2016 aggiornato da: University of Hawaii
Questo studio esaminerà l'uso di tecniche di controllo del dolore non farmacologiche e consulenza per la gestione del dolore come strumento aggiuntivo per ridurre il dolore durante l'aborto per aspirazione nel primo trimestre.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

74

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96822
        • University of Hawaii

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Parla inglese, in grado di leggere e comprendere il modulo di consenso
  • Età 18+ (minori ammissibili con il consenso dei genitori)
  • Cerco aspirazione in ufficio interruzione della gravidanza
  • Età gestazionale inferiore a 14 settimane

Criteri di esclusione:

  • Non in grado di leggere o capire l'inglese
  • Impossibile comprendere il consenso
  • Minori senza il consenso dei genitori
  • Richiesta di analgesici narcotici o sedativi
  • Attualmente detenuto
  • Età gestazionale superiore a 14 settimane
  • Cerco l'aborto farmacologico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
I pazienti di questo gruppo parteciperanno alla consulenza sulla gestione del dolore e sceglieranno supporti non farmacologici per il controllo del dolore da utilizzare durante la loro procedura in aggiunta allo standard di gestione del dolore offerto in ufficio
Comportamentale: Aggiunte non farmacologiche per il controllo del dolore
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I pazienti in questo gruppo riceveranno lo standard di gestione del dolore offerto in ufficio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nel punteggio complessivo del dolore durante la procedura tra il gruppo di controllo e quello di intervento
Lasso di tempo: Raccolti entro 1 minuto dal completamento della procedura
I pazienti completeranno una scala analogica visiva per segnare il loro dolore generale per la procedura.
Raccolti entro 1 minuto dal completamento della procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Hawaii

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

28 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22893

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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