Ikke-farmakologisk pasientsentrerte smertekontrolltilskudd under abort i første trimester
28. september 2016 oppdatert av: University of Hawaii
Denne studien vil undersøke bruken av ikke-farmakologiske smertekontrollteknikker og smertebehandlingsrådgivning som et tilleggsverktøy for å redusere smerte under første trimesters aspirasjonsabort.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
74
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96822
- University of Hawaii
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Engelsktalende, i stand til å lese og forstå samtykkeskjema
- Alder 18+ (mindreårige kvalifisert med foreldres samtykke)
- Søker på kontoret aspirasjonsavbrytelse av svangerskapet
- Svangerskapsalder mindre enn 14 uker
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke lese eller forstå engelsk
- Kan ikke forstå samtykke
- Mindreårige uten samtykke fra foreldrene
- Be om narkotiske eller beroligende analgetika
- For tiden fengslet
- Svangerskapsalder over 14 uker
- Søker medisin abort
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Pasienter i denne gruppen vil delta i smertebehandlingsrådgivning og velge ikke-farmakologisk smertekontrollstøtte å bruke under prosedyren i tillegg til standarden for smertebehandling som tilbys på kontoret
|
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasienter i denne gruppen vil motta standardbehandling av smertebehandling som tilbys på kontoret.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjell i samlet smertescore under prosedyre mellom kontroll- og intervensjonsgruppe
Tidsramme: Samles innen 1 minutt etter at prosedyren er fullført
|
Pasienter vil fullføre en visuell analog skala for å score deres generelle smerte for prosedyren.
|
Samles innen 1 minutt etter at prosedyren er fullført
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. oktober 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. oktober 2015
Først lagt ut (Anslag)
28. oktober 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. september 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. september 2016
Sist bekreftet
1. september 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 22893
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .