- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02590146
Niefarmakologiczne środki wspomagające kontrolę bólu skoncentrowane na pacjencie podczas aborcji w pierwszym trymestrze ciąży
28 września 2016 zaktualizowane przez: University of Hawaii
W tym badaniu zbadane zostanie zastosowanie niefarmakologicznych technik kontroli bólu i poradnictwa w zakresie leczenia bólu jako dodatkowego narzędzia zmniejszania bólu podczas aborcji aspiracyjnej w pierwszym trymestrze ciąży.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
74
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96822
- University of Hawaii
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mówiący po angielsku, umiejący przeczytać i zrozumieć formularz zgody
- Wiek 18 + (osoby niepełnoletnie uprawnione za zgodą rodziców)
- Poszukiwanie aspiracji do przerwania ciąży w gabinecie
- Wiek ciążowy krótszy niż 14 tygodni
Kryteria wyłączenia:
- Nie jest w stanie czytać ani rozumieć angielskiego
- Nie można zrozumieć zgody
- Osoby niepełnoletnie bez zgody rodziców
- Prośba o narkotyczne lub uspokajające środki przeciwbólowe
- Obecnie uwięziony
- Wiek ciążowy dłuższy niż 14 tygodni
- Szukam leku aborcji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Pacjenci z tej grupy wezmą udział w poradnictwie dotyczącym leczenia bólu i wybiorą niefarmakologiczne środki wspomagające kontrolę bólu, które będą stosowane podczas zabiegu jako uzupełnienie standardowej opieki nad leczeniem bólu oferowanej w gabinecie
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci z tej grupy otrzymają standardową opiekę przeciwbólową oferowaną w gabinecie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Różnica w ogólnej ocenie bólu podczas zabiegu między grupą kontrolną a grupą interwencyjną
Ramy czasowe: Zebrane w ciągu 1 minuty od zakończenia procedury
|
Pacjenci wypełnią wizualną skalę analogową, aby ocenić ogólny ból podczas zabiegu.
|
Zebrane w ciągu 1 minuty od zakończenia procedury
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 października 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 października 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 października 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 września 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 września 2016
Ostatnia weryfikacja
1 września 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22893
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zarządzanie bólem
-
Brigham and Women's HospitalThe Thompson Family Foundation IncZakończonyNiewydolność serca | Infekcje | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Antykoagulacja | Zaostrzenie dny moczanowej | Nadciśnienie pilne | Szybkie migotanie przedsionków | Cukrzyca i jej powikłania | End of Life / Desires Only Medical ManagementStany Zjednoczone, Kanada