- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02590146
Nefarmakologické přípravky pro kontrolu bolesti zaměřené na pacienta během potratu v prvním trimestru
28. září 2016 aktualizováno: University of Hawaii
Tato studie bude zkoumat použití nefarmakologických technik kontroly bolesti a poradenství v oblasti zvládání bolesti jako dalšího nástroje pro snížení bolesti během aspiračního potratu v prvním trimestru.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
74
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96822
- University of Hawaii
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Anglicky mluvící, schopný přečíst a porozumět formuláři souhlasu
- Věk 18+ (nezletilí způsobilí se souhlasem rodičů)
- Hledání aspiračního ukončení těhotenství v ordinaci
- Gestační věk méně než 14 týdnů
Kritéria vyloučení:
- Neumí číst nebo rozumět anglicky
- Nerozumím souhlasu
- Nezletilí bez souhlasu rodičů
- Vyžádání narkotických nebo sedativních analgetik
- V současné době ve vazbě
- Gestační věk delší než 14 týdnů
- Hledání léků na potrat
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Pacienti v této skupině se budou podílet na poradenství v oblasti zvládání bolesti a kromě standardní péče nabízené v ordinaci si vyberou nefarmakologické podpory zvládání bolesti, které budou během výkonu používat.
|
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti v této skupině obdrží standardní péči o léčbu bolesti nabízenou v ordinaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl v celkovém skóre bolesti během procedury mezi kontrolní a intervenční skupinou
Časové okno: Odebráno do 1 minuty po dokončení procedury
|
Pacienti vyplní vizuální analogovou stupnici, aby ohodnotili svou celkovou bolestivost pro proceduru.
|
Odebráno do 1 minuty po dokončení procedury
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. října 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. října 2015
První zveřejněno (Odhad)
28. října 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. září 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. září 2016
Naposledy ověřeno
1. září 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 22893
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ovládnutí bolesti
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Wolfson Medical CenterNeznámýOvládnutí bolesti | Postchirurgický management | Management zánětuIzrael
Klinické studie na Nefarmakologické doplňky kontroly bolesti
-
A.T. Still University of Health SciencesDokončeno