Немедикаментозные вспомогательные средства для контроля боли, ориентированные на пациента, во время аборта в первом триместре
28 сентября 2016 г. обновлено: University of Hawaii
В этом исследовании будет изучено использование немедикаментозных методов контроля боли и консультирование по обезболиванию в качестве дополнительного инструмента для уменьшения боли во время аспирационного аборта в первом триместре.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
74
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96822
- University of Hawaii
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Владение английским языком, умение читать и понимать форму согласия
- Возраст 18+ (несовершеннолетние, имеющие право с согласия родителей)
- Ищу в кабинете аспирационного прерывания беременности
- Гестационный возраст менее 14 недель
Критерий исключения:
- Не умеет читать или понимать по-английски
- Не могу понять согласие
- Несовершеннолетние без согласия родителей
- Запрос наркотических или седативных анальгетиков
- В настоящее время находится в заключении
- Гестационный возраст более 14 недель
- Медикаментозный аборт
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Пациенты в этой группе будут участвовать в консультировании по обезболиванию и выбирать немедикаментозные средства обезболивания для использования во время процедуры в дополнение к стандартному лечению боли, предлагаемому в кабинете.
|
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты этой группы получат стандартное лечение боли, предлагаемое в кабинете.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в общей оценке боли во время процедуры между контрольной группой и группой вмешательства
Временное ограничение: Собирается в течение 1 минуты после завершения процедуры
|
Пациенты заполнят визуальную аналоговую шкалу, чтобы оценить общую болезненность процедуры.
|
Собирается в течение 1 минуты после завершения процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 октября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 октября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 октября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 сентября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 сентября 2016 г.
Последняя проверка
1 сентября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 22893
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .