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Nicht-pharmakologische, patientenzentrierte Hilfsmittel zur Schmerzkontrolle während der Abtreibung im ersten Trimester

28. September 2016 aktualisiert von: University of Hawaii
In dieser Studie wird der Einsatz von nicht-pharmakologischen Schmerzkontrolltechniken und Schmerzmanagement-Beratung als zusätzliches Instrument zur Schmerzlinderung während eines Aspirationsabbruchs im ersten Trimester untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

74

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96822
        • University of Hawaii

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englisch sprechend, in der Lage, die Einverständniserklärung zu lesen und zu verstehen
  • Ab 18 Jahren (Minderjährige mit Einverständnis der Eltern teilnahmeberechtigt)
  • Ich strebe einen Schwangerschaftsabbruch in der Praxis an
  • Gestationsalter weniger als 14 Wochen

Ausschlusskriterien:

  • Kann kein Englisch lesen oder verstehen
  • Einwilligung kann nicht verstanden werden
  • Minderjährige ohne Zustimmung der Eltern
  • Anfordern von narkotischen oder sedierenden Analgetika
  • Derzeit inhaftiert
  • Gestationsalter größer als 14 Wochen
  • Ich suche eine Abtreibung mit Medikamenten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Patienten dieser Gruppe nehmen an der Beratung zur Schmerzbehandlung teil und wählen nicht-pharmakologische Hilfsmittel zur Schmerzbekämpfung aus, die sie während ihres Eingriffs zusätzlich zu den in der Praxis angebotenen Standardbehandlungen zur Schmerzbehandlung verwenden
Verhalten: Nicht-pharmakologische Hilfsmittel zur Schmerzkontrolle
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Patienten dieser Gruppe erhalten eine Standard-Schmerzbehandlung, die in der Praxis angeboten wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied im Gesamtschmerzscore während des Eingriffs zwischen Kontroll- und Interventionsgruppe
Zeitfenster: Wird innerhalb von 1 Minute nach Abschluss des Verfahrens gesammelt
Die Patienten füllen eine visuelle Analogskala aus, um ihre Gesamtschmerzen für den Eingriff zu bewerten.
Wird innerhalb von 1 Minute nach Abschluss des Verfahrens gesammelt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Hawaii

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22893

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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