Niet-farmacologische patiëntgerichte pijnstillende middelen tijdens abortus in het eerste trimester
28 september 2016 bijgewerkt door: University of Hawaii
Deze studie zal het gebruik van niet-farmacologische pijnbeheersingstechnieken en pijnbeheersingsadvies onderzoeken als een aanvullend hulpmiddel voor het verminderen van pijn tijdens aspiratie-abortus in het eerste trimester.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
74
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96822
- University of Hawaii
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engels sprekend, in staat om toestemmingsformulier te lezen en te begrijpen
- Leeftijd 18 + (minderjarigen komen in aanmerking met toestemming van de ouders)
- Op zoek naar in-office aspiratie zwangerschapsafbreking
- Zwangerschap minder dan 14 weken
Uitsluitingscriteria:
- Engels niet kunnen lezen of begrijpen
- Kan toestemming niet begrijpen
- Minderjarigen zonder toestemming van de ouders
- Het aanvragen van verdovende of kalmerende analgetica
- Momenteel opgesloten
- Zwangerschapsduur langer dan 14 weken
- Op zoek naar medicatie abortus
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Patiënten in deze groep nemen deel aan counseling voor pijnbeheersing en kiezen niet-medicamenteuze middelen voor pijnbeheersing om te gebruiken tijdens hun procedure naast de standaard pijnbehandeling die op kantoor wordt aangeboden
|
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Patiënten in deze groep krijgen standaard pijnbehandeling die op kantoor wordt aangeboden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in algehele pijnscore tijdens de procedure tussen controle- en interventiegroep
Tijdsspanne: Verzameld binnen 1 minuut na voltooiing van de procedure
|
Patiënten zullen een visuele analoge schaal invullen om hun algehele pijn voor de procedure te scoren.
|
Verzameld binnen 1 minuut na voltooiing van de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 oktober 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 oktober 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
28 oktober 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 september 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 september 2016
Laatst geverifieerd
1 september 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 22893
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .