Soins du patient atteint d'un cancer de la prostate et obtention éventuelle de tissus cancéreux de la prostate
Arrière plan:
Le cancer de la prostate est le cancer non cutané le plus courant chez les hommes aux États-Unis. Les chercheurs veulent étudier des échantillons de sang, de tissus et de fluides de personnes atteintes d'un cancer de la prostate. Cela les aidera à comprendre tout changement dans les cellules et les gènes. Ces changements pourraient entraîner le développement et la progression du cancer de la prostate. Les chercheurs pensent que l'étude pourrait conduire à de nouveaux traitements.
Objectif:
Comprendre les changements dans les cellules et les gènes qui mènent au développement et à la progression du cancer de la prostate. Cela pourrait conduire à de nouveaux traitements.
Admissibilité:
Hommes âgés de 18 ans et plus qui ont ou sont soupçonnés d'avoir un cancer de la prostate
Concevoir:
Les participants seront sélectionnés avec un examen physique et des antécédents médicaux.
Les participants enverront des blocs de tissus de leur tumeur, si possible. Sinon, ils fourniront des lames non colorées de tissu tumoral.
Les participants peuvent fournir des échantillons de sang, d'urine, de salive et de sécrétions prostatiques.
Les participants peuvent subir des tests d'imagerie. Ils seront allongés dans une machine qui prend des photos de leur corps. Ces épreuves comprennent :
IRM de la prostate
CT de l'abdomen et du bassin
Radiographie pulmonaire
Les participants peuvent avoir besoin d'une biopsie ou d'une intervention chirurgicale pour le traitement de leur cancer. Si tel est le cas, les chercheurs prélèveront des tissus.
Les participants peuvent répondre à des questions sur leur cancer de la prostate et leur qualité de vie.
Les participants peuvent avoir des visites de suivi ou d'autres traitements. Ils peuvent avoir des appels téléphoniques de suivi tous les quelques mois.
...
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Arrière plan:
- Le cancer de la prostate est la deuxième tumeur maligne la plus fréquemment diagnostiquée chez les hommes. Environ 1 homme sur 6 recevra un diagnostic de cancer de la prostate au cours de sa vie.
- La compréhension des mécanismes moléculaires et des altérations génomiques qui causent le carcinome de la prostate servira de base au développement de nouveaux agents thérapeutiques ciblés pour cette maladie. Depuis 1982, les chercheurs de la Direction de l'oncologie urologique étudient les bases génétiques des cancers urologiques. L'identification des gènes du cancer du rein a conduit à l'approbation par la FDA d'un certain nombre de nouveaux agents pour les patients atteints d'une maladie avancée. De même, notre objectif est d'étudier la biologie du cancer (biologie génomique, moléculaire et cellulaire) du carcinome de la prostate afin de développer de nouvelles stratégies de traitement.
- La collecte d'échantillons de tumeurs de patients nous permet d'étudier les voies moléculaires et biologiques et de développer de nouvelles thérapies ciblées. La corrélation de ces échantillons avec les résultats radiographiques et les résultats cliniques chez les patients nous permet de prédire et de comprendre les résultats cliniques et éventuellement de développer des biomarqueurs prédictifs et/ou pronostiques.
Objectif:
Recueillir du sang, de l'urine, de la salive, des sécrétions prostatiques exprimées et des tissus bénins et malins de patients atteints d'un cancer de la prostate connu ou suspecté dans le but d'élucider les mécanismes moléculaires de la carcinogenèse dans le cancer de la prostate et, finalement, d'identifier de nouvelles cibles thérapeutiques.
Admissibilité:
- Adultes atteints d'un cancer de la prostate confirmé ou suspecté par biopsie qui nécessitent une intervention diagnostique ou thérapeutique dans le cadre de leur diagnostic, de leur traitement standard ou du suivi/de la surveillance de leur néoplasme.
Concevoir:
- Protocole d'acquisition de tissus dans lequel des tissus de cancer de la prostate normaux et malins peuvent être obtenus au moment d'une intervention diagnostique et/ou thérapeutique cliniquement indiquée.
- Des échantillons de sang et d'urine pour la recherche seront obtenus aux intervalles de référence et de suivi. Les sécrétions prostatiques exprimées peuvent être recueillies à des intervalles de référence et de suivi. De plus, la salive peut être prélevée au départ.
- Aucune thérapie expérimentale ou expérimentale ne sera administrée dans le cadre de ce protocole.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Peter A Pinto, M.D.
- Numéro de téléphone: (240) 858-3700
- E-mail: pp173u@nih.gov
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Karen Holcomb
- Numéro de téléphone: (240) 974-9026
- E-mail: karen.holcomb@nih.gov
Lieux d'étude
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Maryland
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Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- Recrutement
- National Institutes of Health Clinical Center
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Contact:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Numéro de téléphone: TTY dial 711 800-411-1222
- E-mail: ccopr@nih.gov
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
CRITÈRE D'INTÉGRATION:
- Adultes (âgés de 18 ans ou plus) atteints d'un cancer de la prostate confirmé par biopsie ou suspecté (taux de PSA élevé au toucher rectal (DRE) anormal à l'IRM de la prostate ou antécédents familiaux) qui ont besoin et sont disposés à subir une intervention diagnostique ou thérapeutique comme dans le cadre de leur diagnostic, du traitement standard ou du suivi/de la surveillance de leur néoplasme.
- Statut de performance ECOG de 0-2
- Doit être disposé et capable de fournir un consentement éclairé
- PSA > ou égal à 1,0 ng/ml (pour les patients âgés de 30 à 49 ans) OU
- PSA > ou égal à 2,5 ng/ml (pour les patients de 50 ans ou plus) OU
- DRE anormal (c.-à-d. hypertrophié, asymétrique, nodulaire, ferme ou douloureux) OU
- Résultats anormaux à l'IRM de la prostate OU
- Antécédents familiaux de parents au premier degré (frère ou père) atteints d'un cancer de la prostate ou de parents au premier degré (mère ou sœur) atteints d'un cancer du sein ou de l'ovaire
CRITÈRE D'EXCLUSION:
1. Sujets dont les comorbidités empêcheraient une intervention diagnostique ou thérapeutique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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1
Adultes (= 18 ans) atteints d'un cancer de la prostate confirmé ou suspecté par biopsie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Recueillir des échantillons dans le but d'étudier les mécanismes moléculaires de la carcinogenèse dans le cancer de la prostate
Délai: En cours
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Prélèvement de sang, d'urine, de salive, de sécrétions prostatiques exprimées et de tissus bénins et malins
|
En cours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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lignées cellulaires du cancer de la prostate
Délai: en cours
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Développer des lignées stables de cellules cancéreuses de la prostate à partir de tissus obtenus lorsque cela est possible
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en cours
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Histoire naturelle du cancer de la prostate
Délai: en cours
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Recueillir des antécédents détaillés, des données pathologiques, des résultats périopératoires et des données de traitement pour mieux caractériser les antécédents naturels et cliniques du cancer de la prostate lorsque cela est possible
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en cours
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Profilage moléculaire
Délai: en cours
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caractérisations de séquences génomiques entières, identification de mutations spécifiques ou de polymorphismes nucléotidiques uniques (SNP), hybridation génomique comparative, séquençage et expression de messager et de microARN, RNA Seq, méthylation de l'ADN (épigénétique), nombre de copies d'ADN et profilage de l'expression
|
en cours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter A Pinto, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 160010
- 16-C-0010
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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